Badanie markerów aktywacji krzepnięcia i stanu przedrzucawkowego (PRESTIGE)
17 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Markery aktywacji krzepnięcia i stan przedrzucawkowy: korelacja z powikłaniami
Głównym celem badania jest ocena markerów aktywatorów krzepnięcia u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym w porównaniu z grupą kontrolną (prawidłowa ciąża) i skorelowanie tych markerów z ciężkością patologii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
100 pacjentek ze stanem przedrzucawkowym zostanie porównanych z 200 pacjentkami z grupy kontrolnej (100 z grupy kontrolnej dopasowane do wieku ciążowego w chwili włączenia i 100 z grupy kontrolnej dopasowane do sposobu porodu (sekcja).
Próbki krwi i moczu będą pobierane podczas diagnozy PE, porodu i po porodzie.
Rozważane będą dwie osie:
- Trombografia, czyli kinetyczny pomiar generacji trombiny, poprzez badanie profilu koagulacyjnego metodą Hemkera w systemie CAT (Calibrated Automated Thrombogram) oraz tromboelastogram w technice ROTEM (analizator zdelokalizowanej koagulacji), równolegle ze specyficznymi markerami aktywacji (kompleks trombina-antytrombina, monomery fibryny).
- Bilans prostacyklina/tromboksan A2 metodą ELISA dla próbek moczu i korelacja genotyp-fenotyp (polimorfizm promotora syntetazy prostacykliny CYP8A1).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francja, 59037
- University Hospital of Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ciężarnych z dwóch szpitali uniwersyteckich we Francji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- rozpoznanie stanu przedrzucawkowego
Kryteria wyłączenia:
- ciąża mnoga
- mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Endogenny potencjał trombiny
Ramy czasowe: przy rozpoznaniu stanu przedrzucawkowego
|
porównanie endogennego potencjału trombiny u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym (PE) (w momencie rozpoznania PE) w porównaniu z grupą kontrolną (w tym samym wieku ciążowym)
|
przy rozpoznaniu stanu przedrzucawkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja genotyp-fenotyp (polimorfizm promotora syntetazy prostacykliny CYP8A1
Ramy czasowe: w diagnostyce stanu przedrzucawkowego
|
w diagnostyce stanu przedrzucawkowego
|
|
|
W grupie stanu przedrzucawkowego: korelacja między markerami biologicznymi a ciężkością choroby
Ramy czasowe: przy rozpoznaniu stanu przedrzucawkowego
|
korelacja endogennego potencjału trombiny i wyników rotem z: obecnością lub brakiem ciężkiego stanu przedrzucawkowego obecnością lub brakiem zespołu HELLP obecnością lub brakiem IUGR obecnością lub brakiem rzucawki
|
przy rozpoznaniu stanu przedrzucawkowego
|
|
Ewolucja endogennego potencjału trombiny u kobiet ze stanem przedrzucawkowym
Ramy czasowe: między rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego a 2. dniem okresu poporodowego
|
Badanie ewolucji endogennego potencjału trombiny w okresie od rozpoznania stanu przedrzucawkowego do drugiego dnia po porodzie.
|
między rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego a 2. dniem okresu poporodowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Véronique Houfflin Debarge, PHD, Universituy Hospital Of Lille, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008_16/0921
- PHRC 2009/1910 (Inny numer grantu/finansowania: hospital clinical research program, French health ministry)
- 2009-A00526-51 (Inny identyfikator: ID-RCB number, AFSSAPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .