Koagulaation aktivaatiomarkkerien ja preeklampsian tutkimus (PRESTIGE)
keskiviikko 17. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Lille
Koagulaation aktivaatiomerkit ja preeklampsia: korrelaatio komplikaatioiden kanssa
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida preeklampsiaa sairastavien potilaiden hyytymisaktivaattorimarkkereita verrokkiin (normaali raskaus) verrattuna ja korreloida nämä markkerit patologian vaikeusasteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
100 preeklampsia potilasta verrataan 200 verrokkipotilaaseen (100 verrokkia verrataan gestaatioikään sisällyttämishetkellä ja 100 verrokkia toimitustavan mukaan (osio).
Veri- ja virtsanäytteet otetaan PE-diagnoosin, synnytyksen ja synnytyksen jälkeen.
Kaksi akselia otetaan huomioon:
- Trombografia eli trombiinin muodostumisen kineettinen mittaus tutkimalla koagulanttiprofiilia Hemkerin menetelmän mukaisesti CAT-järjestelmässä (calibrated Automated Thrombogram) ja tromboelastogrammilla ROTEM-tekniikassa (delokalisoitu koagulaatioanalysaattori) rinnakkain spesifisten aktivaatiomarkkerien (trombiini-antitrombiinikompleksi, fibriinimonomeerit).
- Prostasykliini/tromboksaani A2 tasapaino käyttämällä ELISA-menetelmää virtsanäytteille ja genotyyppi-fenotyyppikorrelaatiota (prostasykliini-syntetaasin promoottorin CYP8A1 polymorfismi).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59037
- University Hospital of Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana olevia naisia kahdesta yliopistollisesta sairaalasta Ranskassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotias
- preeklampsian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen raskaus
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endogeeninen trombiinipotentiaali
Aikaikkuna: preeklampsiadiagnoosissa
|
Endogeenisen trombiinipotentiaalin vertailu preklampsiaa (PE) sairastavien potilaiden välillä (PE-diagnoosin hetkellä) verrokkiin (samassa raskausiässä)
|
preeklampsiadiagnoosissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
genotyyppi-fenotyyppi korrelaatio (prostasykliini-syntetaasipromoottorin CYP8A1 polymorfismi
Aikaikkuna: preeklampsiadiagnoosissa
|
preeklampsiadiagnoosissa
|
|
|
Preeklampsiaryhmässä: biologisten merkkiaineiden ja taudin vakavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: preeklampsian diagnoosissa
|
endogeenisen trombiinipotentiaalin ja rotem-tulosten korrelaatio seuraavien kanssa: vakavan preeklampsian esiintyminen tai puuttuminen tai HELLP-oireyhtymän puuttuminen tai IUGR:n puuttuminen tai eklampsian puuttuminen
|
preeklampsian diagnoosissa
|
|
endogeenisen trombiinipotentiaalin kehittyminen naisilla, joilla on preeklampsia
Aikaikkuna: preeklampsian diagnoosin ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson 2. päivän välillä
|
Tutkimus endogeenisen trombiinipotentiaalin kehityksestä preeklampsian diagnoosin aikana synnytyksen jälkeiseen päivään 2.
|
preeklampsian diagnoosin ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson 2. päivän välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Véronique Houfflin Debarge, PHD, Universituy Hospital Of Lille, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008_16/0921
- PHRC 2009/1910 (Muu apuraha/rahoitusnumero: hospital clinical research program, French health ministry)
- 2009-A00526-51 (Muu tunniste: ID-RCB number, AFSSAPS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .