Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af koagulationsaktiveringsmarkører og præ-eklampsi (PRESTIGE)

17. december 2014 opdateret af: University Hospital, Lille

Koagulationsaktiveringsmarkører og præ-eklampsi: sammenhæng med komplikationer

Det primære formål med forsøget er at evaluere koagulationsaktivatormarkører hos patienter med præeklampsi sammenlignet med kontrol (normal graviditet) og at korrelere disse markører med patologiens sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

100 præeklamptipatienter vil blive sammenlignet med 200 kontrolpatienter (100 kontrolpatienter matchet på gestationsalder ved inklusion og 100 kontrolmatchet på leveringsmåde (afsnit).

Blod- og urinprøver vil blive indsamlet ved PE-diagnose, levering og post partum.

To akser vil blive overvejet:

  1. Trombografi, eller kinetisk måling af thrombingenerering, ved at studere koagulantprofilen i henhold til Hemkers metode i CAT System (Calibrated Automated Thrombogram) og ved tromboelastogram i ROTEM teknik (delokaliseret koagulationsanalysator), parallelt med specifikke aktiveringsmarkører (thrombin-antithrombin kompleks, fibrinmonomerer).
  2. Balancen af ​​prostacyclin/thromboxan A2 ved at bruge ELISA-metoden til urinprøver og genotype-fænotype-korrelation (polymorfi af prostacyclin-syntetase promotor CYP8A1).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • University Hospital of Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder fra to universitetshospitaler i Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • diagnose præeklampsi

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditet
  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endogent trombinpotentiale
Tidsramme: ved præeklampsidiagnose
sammenligning af endogent trombinpotentiale mellem patienter med præclampsia (PE) (på tidspunktet for diagnosen PE) sammenlignet med kontrol (ved samme svangerskabsalder)
ved præeklampsidiagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genotype-fænotype-korrelation (polymorfi af prostacyclin-syntetase-promotor CYP8A1
Tidsramme: ved præeklampsidiagnose
ved præeklampsidiagnose
I præeklampsigruppe: sammenhæng mellem biologiske markører og sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: ved diagnosen præeklampsi
korrelation af endogent trombinpotentiale og rotemresultater med: tilstedeværelse eller fravær af svær præeklampsi tilstedeværelse eller fravær af HELLP syndrom tilstedeværelse eller fravær af IUGR tilstedeværelse eller fravær af eclampsia
ved diagnosen præeklampsi
udvikling af endogent trombinpotentiale hos kvinder med præeklampsi
Tidsramme: mellem diagnosen præeklampsi og dag 2 i post partum perioden
Undersøgelse af udviklingen af ​​endogent trombinpotentiale i tidsperioden for diagnosticering af præeklampsi til dag 2 i post partum.
mellem diagnosen præeklampsi og dag 2 i post partum perioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Véronique Houfflin Debarge, PHD, Universituy Hospital Of Lille, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2010

Først opslået (Skøn)

16. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008_16/0921
  • PHRC 2009/1910 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: hospital clinical research program, French health ministry)
  • 2009-A00526-51 (Anden identifikator: ID-RCB number, AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner