アフリカ系アメリカ人の胃腸疾患疫学調査のための寺院登録簿 (TRIAGE)

治療計画

私たちの調査の目標は、少なくとも 450 人の自称アフリカ系アメリカ人から回答を得ることです。

方法 これまでの調査から、居住者の郵便受けに置かれたアンケートの回答 (郵送で返送する必要がある) に依存するのは効果的ではないことがわかりました。 この研究では、ブロード ストリートとエリー アベニューを区切り線として使用して、郵便番号をほぼ 4 つの均等な象限に分割しました。 各象限の 1,000 個の郵便ポストにチラシを手渡しで投函します。 手渡しの場合、空き家への郵送は発生しません。 以前の調査ではアンケートを手渡ししましたが、問題は発生しませんでした。 これにより、郵便番号全体からバランスの取れた表現が可能になります (この点の詳細については、データ収集セクションを参照してください)。 このチラシには、テンプル消化器科が健康調査を実施していることと、興味がある場合に連絡できる電話番号が参加者に記載されています。 この電話は、PI が運営する施錠された研究室にあります。 彼らは時間の対価として 25 ドルを受け取ります。 対象者は 1 世帯につき 1 名のみで、面接は病院または参加者の自宅で行うことができます。 フォローアップのために将来的に連絡を取りたいと考えている個人のみが登録されます。 被験者は自宅の住所が郵便番号に含まれていることを証明する身分証明書（通常は運転免許証）を提示しなければなりません。

全体的な調査は、論理的で簡単に完了できる包括的な単位に編成された、いくつかの標準化されたアンケートで構成されています。 患者はラップトップでアンケートに回答します。このアンケートには、読みやすくわかりやすい Microsoft Access データベース ファイルにすべての質問が含まれています。 基本的に、マウスの使用を除いて、この作業を完了するためにコンピューターのスキルは必要ありません。 研究チームのメンバーが部屋に座って、質問がある場合に被験者をサポートします。 このアンケートはパスワードで保護されているため、被験者がアンケートを完了すると他の被験者の回答にアクセスできなくなります。 最後の質問に答えると、ファイルが自動的に閉じられます。

調査全体を構成する個別のアンケートは、このパケットに含まれています。 最初の質問では、被験者の名前、住所、連絡先電話番号、収入や教育レベルなどの人口統計に関する質問をします。 後続の質問は、アルコール使用評価のための AUDIT などの標準化された質問票からの完全な質問セットです。 調査の基礎は、モントリオール分類のすべての要素を網羅する胃食道逆流症に関する 17 の質問調査と、Rome III 機能性腸疾患質問表を構成する 65 の質問です。 参加者の年齢や教育レベルに応じて、完了までに 30 ～ 60 分かかると推定されます。

リスク。

唯一の潜在的なリスクは機密保持に関連するものです。 機密性の高い個人情報はアンケートによって評価されます。 いくつかのレベルの被験者保護が採用されます。 これには、電源をオフにするとパスワードで保護されるコンピュータ上でデータベース収集用にパスワードで保護されたファイルを使用することが含まれます。 コンピューターは病院内の施錠されたオフィスに保管されます。 被験者との対話に使用される電話は、パーキンソン パビリオン 10 階の研究室 #7 にあります。

この研究のために実行される介入はありません。 たとえば、採血は行われません。 将来の研究では、侵襲的診断検査やさらなるデータ収集のためにこのデータベースから個人を募集する可能性がありますが、それらは将来の治験審査委員会への提出でカバーされる予定です。

利点

この研究に参加する被験者は、医学的問題の考えられる原因についてより深い洞察を得ることができます。 リラックスした環境の中で、彼らは自分の健康について公認消化器専門医と話す機会を得られます。 彼らには正確な情報が提供され、主治医とコミュニケーションをとることで医療システムに参加することが奨励されます。 米国内のアフリカ系アメリカ人の健康状態が査読済みの文献で提示されるため、アフリカ系アメリカ人コミュニティ全体が多大な恩恵を受けることになる。 これは公共政策を形作る可能性を秘めています。 別の IRB プロトコルに基づく今後の研究では、潜在的に重篤な消化器疾患の無料検査などの利益が提供される可能性があります。

データ収集と統計

郵便番号 19140 の各象限から最低 100 人のアフリカ系アメリカ人を採用し、合計で 450 人になります。