Temple Registry for Investigation of African American Gastrointestinal Disease Epidemiology (TRIAGE)

Behandlingsplan

Målet med vår undersøkelse vil være å få svar fra minst 450 selvskrevne afroamerikanere.

Metode Fra vår forrige studie fant vi at det er ineffektivt å stole på svar fra undersøkelser plassert i innbyggerpostkasser (som må sendes tilbake til oss). For denne studien har vi delt inn postnummeret i omtrent fire like kvadranter med Broad Street og Erie Avenue som skillelinjer. Vi vil legge ut en flyer i 1000 postbokser i hver kvadrant ved håndlevering. Håndlevering sikrer at forsendelser til fraflyttede bygninger ikke vil forekomme. Vi leverte undersøkelser for hånd i den forrige studien vår og hadde ingen problemer. Dette vil tillate en balansert representasjon fra hele postnummeret (se avsnittet om datainnsamling for videre diskusjon av dette punktet). Flyeren informerer deltakerne om at Temple Gastroenterology-avdelingen utfører en helseundersøkelse og gir dem et telefonnummer de kan ringe hvis de er interessert. Denne telefonen er i et låst laboratorium drevet av PI. Som kompensasjon for tiden deres vil de motta $25. Kun ett emne per husstand er kvalifisert og intervjuer kan gjennomføres på sykehuset eller i deltakerens hjem. Bare de personene som er villige til å bli kontaktet i årene som kommer for oppfølging vil bli registrert. Forsøkspersonene må vise en identifikasjon som bekrefter at hjemmeadressen deres er i postnummeret (vanligvis et førerkort).

Den overordnede undersøkelsen består av flere standardiserte spørreskjemaer som er organisert i en logisk, lett å fullføre, omfattende enhet. Pasienter vil fullføre undersøkelsen på en bærbar datamaskin som inneholder alle spørsmålene i en lettlest og følgelig Microsoft Access-databasefil. Det trengs i hovedsak ingen datakunnskaper for å fullføre det bortsett fra bruk av mus. Et medlem av forskerteamet vil sitte i rommet for å hjelpe faget dersom det er spørsmål. Denne undersøkelsen er passordsikret slik at når forsøkspersonen fullfører undersøkelsen, kan de ikke få tilgang til svarene fra andre emner. Ved å svare på det siste spørsmålet lukkes filen automatisk.

De individuelle spørreskjemaene som utgjør den samlede undersøkelsen er inkludert i denne pakken. Innledende spørsmål spør emnet om navn, adresse, kontakttelefonnumre og demografiske spørsmål som inntekt og utdanningsnivå. Påfølgende spørsmål er det komplette settet med spørsmål fra standardiserte spørreskjemaer som AUDIT for vurdering av alkoholbruk. Hjørnesteinene i undersøkelsen er undersøkelsen med 17 spørsmål om GERD som dekker alle komponentene i Montreal-klassifiseringen, og de 65 spørsmålene som utgjør spørreskjemaet Roma III funksjonell tarmsykdom. Vi anslår at det vil ta deltakerne 30-60 minutter å fullføre avhengig av alder og utdanningsnivå.

Risikoer.

Den eneste potensielle risikoen er knyttet til konfidensialitet. Sensitive personopplysninger vurderes ved hjelp av undersøkelsen. Det vil bli benyttet flere nivåer av fagbeskyttelse. Disse inkluderer bruk av en passordbeskyttet fil for databasesamling på en datamaskin som er passordbeskyttet når den er slått av. Datamaskinen vil oppbevares på et låst kontor på sykehuset. Telefonen som brukes til å samhandle med personer er i lab #7 i Parkinson Pavilion, 10. etasje.

Det er ingen intervensjoner som skal utføres for denne studien. Det blir for eksempel ingen blodprøver. Fremtidige studier kan rekruttere individer fra denne databasen for invasiv diagnostisk testing og ytterligere datainnsamling, men de vil bli dekket under fremtidige IRB-innleveringer.

fordeler

Forsøkspersoner som deltar i studien vil utvikle en større innsikt i mulige årsaker til deres medisinske problem. I et avslappet miljø vil de få muligheten til å snakke med en styresertifisert gastroenterolog om helsen deres. De vil bli gitt nøyaktig informasjon og vil bli oppmuntret til å engasjere helsevesenet ved å kommunisere med sin primærlege. Det afroamerikanske samfunnet som helhet vil ha en enorm fordel ettersom helsestatusen deres i USA presenteres i fagfellevurdert litteratur. Dette har potensial til å forme offentlig politikk. Fremtidige studier under separate IRB-protokoller kan gi fordeler for dem, for eksempel gratis testing for potensielt alvorlige GI-sykdommer.

Datainnsamling og statistikk

Vi vil rekruttere minimum 100 afroamerikanere fra hver kvadrant av postnummeret 19140 med totalt 450.