Registro del Templo para la Investigación de la Epidemiología de Enfermedades Gastrointestinales Afroamericanas (TRIAGE)

Plan de tratamiento

El objetivo de nuestra encuesta será obtener respuestas de al menos 450 autodenominados afroamericanos.

Método A partir de nuestro estudio anterior, descubrimos que depender de las respuestas de las encuestas colocadas en los buzones de correo de los residentes (que deben enviarnos por correo) no es efectivo. Para este estudio, hemos dividido el código postal en aproximadamente cuatro cuadrantes iguales usando Broad Street y Erie Avenue como divisores. Colocaremos un volante en 1000 buzones de correo en cada cuadrante mediante entrega en mano. La entrega en mano asegura que no se realizarán envíos por correo a edificios desocupados. Entregamos encuestas en mano en nuestro estudio anterior y no encontramos ningún problema. Esto permitirá una representación equilibrada de todo el código postal (consulte la sección de recopilación de datos para obtener más información sobre este punto). El volante informa a los participantes que el departamento de Gastroenterología de Temple está realizando una encuesta de salud y les da un número de teléfono para llamar si están interesados. Este teléfono está en un laboratorio cerrado dirigido por el PI. Como compensación por su tiempo recibirán $25. Solo un sujeto por hogar es elegible y las entrevistas se pueden completar en el hospital o en el hogar del participante. Solo se inscribirán aquellas personas que estén dispuestas a ser contactadas en años futuros para el seguimiento. Los sujetos deben mostrar una identificación que verifique que la dirección de su casa está en el código postal (generalmente una licencia de conducir).

La encuesta general consta de varios cuestionarios estandarizados que se han organizado en una unidad lógica, completa y fácil de completar. Los pacientes completarán la encuesta en una computadora portátil que contiene todas las preguntas en un archivo de base de datos de Microsoft Access fácil de leer y seguir. Esencialmente, no se necesitan habilidades informáticas para completarlo, excepto por el uso de un mouse. Un miembro del equipo de investigación se sentará en la sala para ayudar al sujeto si tiene preguntas. Esta encuesta está protegida con contraseña de modo que cuando el sujeto completa la encuesta no puede acceder a las respuestas de otros sujetos. Responder a la última pregunta cierra automáticamente el archivo.

Los cuestionarios individuales que componen la encuesta general se incluyen en este paquete. Las preguntas iniciales le hacen al sujeto su nombre, dirección, números de teléfono de contacto y preguntas demográficas como ingresos y nivel educativo. Las preguntas subsiguientes son el conjunto completo de preguntas de cuestionarios estandarizados como AUDIT para la evaluación del consumo de alcohol. Los pilares de la encuesta son la encuesta de 17 preguntas sobre ERGE que cubre todos los componentes de la clasificación de Montreal y las 65 preguntas que componen el cuestionario de enfermedad intestinal funcional Roma III. Estimamos que los participantes tardarán entre 30 y 60 minutos en completarlo, según la edad y el nivel educativo.

Riesgos.

El único riesgo potencial está relacionado con la confidencialidad. La información personal confidencial se evalúa mediante la encuesta. Se emplearán varios niveles de protección del sujeto. Estos incluyen el uso de un archivo protegido por contraseña para la recopilación de bases de datos en una computadora que está protegida por contraseña cuando está apagada. La computadora se mantendrá en una oficina cerrada con llave en el hospital. El teléfono que se usa para interactuar con los sujetos está en el laboratorio 7 del Pabellón de Parkinson, piso 10.

No hay intervenciones a realizar para este estudio. No habrá, por ejemplo, extracciones de sangre. Los estudios futuros pueden reclutar individuos de esta base de datos para pruebas diagnósticas invasivas y recopilación de datos adicionales, pero estos se cubrirán en futuras presentaciones de IRB.

Beneficios

Los sujetos que participen en el estudio desarrollarán una mayor comprensión de las posibles causas de su problema médico. En un ambiente relajado tendrán la oportunidad de hablar con un gastroenterólogo certificado por la junta sobre su salud. Se les proporcionará información precisa y se les alentará a participar en el sistema de atención médica comunicándose con su médico de atención primaria. La comunidad afroamericana en su conjunto se beneficiará enormemente a medida que su estado de salud dentro de los EE. UU. se presente en la literatura revisada por pares. Esto tiene el potencial de dar forma a la política pública. Los estudios futuros bajo protocolos IRB separados pueden brindarles beneficios, como pruebas gratuitas para enfermedades gastrointestinales potencialmente graves.

Recopilación de datos y estadísticas

Reclutaremos un mínimo de 100 afroamericanos de cada cuadrante del código postal 19140 con un total de 450.