Реестр храма для исследования эпидемиологии желудочно-кишечных заболеваний афроамериканцев (TRIAGE)

План лечения

Целью нашего опроса будет получение ответов как минимум от 450 афроамериканцев, называющих себя афроамериканцами.

Метод В ходе нашего предыдущего исследования мы обнаружили, что полагаться на ответы из опросов, размещенные в почтовых ящиках резидентов (которые необходимо отправить нам по почте), неэффективно. Для этого исследования мы разделили почтовый индекс примерно на четыре равных квадранта, используя Брод-стрит и Эри-авеню в качестве разделителей. Мы разместим флаер в 1000 почтовых ящиков в каждом квадранте с доставкой на руки. Ручная доставка гарантирует, что почтовые отправления в освободившиеся здания не будут осуществляться. В нашем предыдущем исследовании мы доставляли опросы вручную и не столкнулись с какими-либо проблемами. Это позволит получить сбалансированное представление всего почтового индекса (дополнительное обсуждение этого вопроса см. в разделе о сборе данных). Листовка информирует участников о том, что отделение гастроэнтерологии Темпл проводит обследование состояния здоровья, и дает им номер телефона, по которому можно позвонить, если они заинтересуются. Этот телефон находится в закрытой лаборатории, которой управляет PI. В качестве компенсации за свое время они получат 25 долларов. Только один субъект на домохозяйство имеет право на участие, и интервью можно проводить в больнице или дома у участника. Будут зачислены только те лица, которые захотят, чтобы с ними связались в последующие годы для последующего наблюдения. Субъекты должны предъявить удостоверение личности, подтверждающее, что их домашний адрес указан в почтовом индексе (обычно это водительские права).

Общий опрос состоит из нескольких стандартизированных вопросников, которые организованы в логическую, простую для заполнения комплексную единицу. Пациенты будут заполнять опрос на ноутбуке, который содержит все вопросы в легко читаемом файле базы данных Microsoft Access. По сути, для его завершения не требуется никаких навыков работы с компьютером, за исключением использования мыши. Член исследовательской группы будет сидеть в комнате, чтобы помочь испытуемому, если возникнут вопросы. Этот опрос защищен паролем, поэтому, когда субъект завершает опрос, он не может получить доступ к ответам других субъектов. Ответ на последний вопрос автоматически закрывает файл.

Отдельные вопросники, составляющие общий опрос, включены в этот пакет. Первоначальные вопросы задают субъекту его имя, адрес, контактные телефоны и демографические вопросы, такие как доход и уровень образования. Последующие вопросы представляют собой полный набор вопросов из стандартизированных анкет, таких как AUDIT для оценки употребления алкоголя. Краеугольным камнем исследования является опрос из 17 вопросов по ГЭРБ, который охватывает все компоненты Монреальской классификации, и 65 вопросов, составляющих опросник по функциональным заболеваниям кишечника Rome III. По нашим оценкам, участникам потребуется от 30 до 60 минут, в зависимости от возраста и уровня образования.

Риски.

Единственный потенциальный риск связан с конфиденциальностью. Конфиденциальная личная информация оценивается с помощью опроса. Будет задействовано несколько уровней защиты объекта. К ним относится использование защищенного паролем файла для сбора базы данных на компьютере, который защищен паролем при выключении. Компьютер будет храниться в запертом кабинете в больнице. Телефон, используемый для взаимодействия с субъектами, находится в лаборатории № 7 Павильона Паркинсона, 10-й этаж.

Для этого исследования не требуется никаких вмешательств. Не будет, например, забора крови. Будущие исследования могут набирать людей из этой базы данных для инвазивного диагностического тестирования и дальнейшего сбора данных, но они будут включены в будущие материалы IRB.

Преимущества

Субъекты, участвующие в исследовании, получат более полное представление о возможных причинах своих медицинских проблем. В непринужденной обстановке у них будет возможность поговорить о своем здоровье с сертифицированным гастроэнтерологом. Им будет предоставлена ​​точная информация, и им будет предложено задействовать систему здравоохранения, связавшись со своим лечащим врачом. Афроамериканское сообщество в целом получит огромную пользу, поскольку состояние их здоровья в США будет представлено в рецензируемой литературе. Это может повлиять на формирование государственной политики. Будущие исследования в рамках отдельных протоколов IRB могут принести им пользу, например, бесплатное тестирование на потенциально серьезные желудочно-кишечные заболевания.

Сбор данных и статистика

Мы наберем как минимум 100 афроамериканцев из каждого квадранта почтового индекса 19140, а общее количество увеличится до 450.