Rejestr świątynny do badania epidemiologii chorób żołądkowo-jelitowych Afroamerykanów (TRIAGE)

Plan traktowania

Celem naszej ankiety będzie uzyskanie odpowiedzi od co najmniej 450 samozwańczych Afroamerykanów.

Metoda Z naszego poprzedniego badania wynika, że ​​poleganie na odpowiedziach z ankiet umieszczonych w skrzynkach pocztowych mieszkańców (które należy odesłać do nas) jest nieskuteczne. W tym badaniu podzieliliśmy kod pocztowy na mniej więcej cztery równe ćwiartki, używając Broad Street i Erie Avenue jako separatorów. Umieścimy ulotkę w 1000 skrzynkach pocztowych w każdym kwadrancie, dostarczając ją osobiście. Doręczenie osobiste gwarantuje, że przesyłki do opuszczonych budynków nie będą miały miejsca. W poprzednim badaniu dostarczaliśmy ankiety ręcznie i nie napotkaliśmy żadnych problemów. Pozwoli to na zrównoważoną reprezentację całego kodu pocztowego (dalsze omówienie tego punktu znajduje się w sekcji dotyczącej gromadzenia danych). Ulotka informuje uczestników, że oddział Temple Gastroenterology przeprowadza badanie stanu zdrowia i podaje numer telefonu, pod który mogą zadzwonić, jeśli są zainteresowani. Ten telefon jest w zamkniętym laboratorium prowadzonym przez detektywa. W ramach rekompensaty za poświęcony czas otrzymają 25 dolarów. Kwalifikuje się tylko jeden podmiot na gospodarstwo domowe, a wywiady można przeprowadzić w szpitalu lub w domu uczestnika. Tylko te osoby, które chcą się z nami skontaktować w przyszłych latach w celu kontynuacji, zostaną zapisane. Uczestnicy muszą okazać dowód tożsamości potwierdzający, że ich adres domowy znajduje się w kodzie pocztowym (zwykle jest to prawo jazdy).

Ogólne badanie składa się z kilku standardowych kwestionariuszy, które zostały zorganizowane w logiczną, łatwą do wypełnienia, kompleksową jednostkę. Pacjenci wypełnią ankietę na laptopie, który zawiera wszystkie pytania w łatwym do odczytania i śledzenia pliku bazy danych Microsoft Access. Zasadniczo do jego ukończenia nie są potrzebne żadne umiejętności obsługi komputera, z wyjątkiem korzystania z myszy. Członek zespołu badawczego będzie siedział w pokoju, aby pomóc pacjentowi w razie pytań. Ta ankieta jest zabezpieczona hasłem, tak że po jej ukończeniu osoba badana nie może uzyskać dostępu do odpowiedzi innych osób. Odpowiedź na ostatnie pytanie automatycznie zamyka plik.

W pakiecie znajdują się poszczególne kwestionariusze składające się na całość badania. Wstępne pytania zadają podmiotowi jego imię i nazwisko, adres, numery telefonów kontaktowych i pytania demograficzne, takie jak dochód i poziom wykształcenia. Kolejne pytania to pełny zestaw pytań ze standaryzowanych kwestionariuszy, takich jak AUDIT do oceny używania alkoholu. Podstawą ankiety jest ankieta zawierająca 17 pytań dotyczących GERD, która obejmuje wszystkie składowe klasyfikacji montrealskiej, oraz 65 pytań, które składają się na kwestionariusz rzymskiej III czynnościowej choroby jelit. Szacujemy, że ukończenie zajmie uczestnikom 30-60 minut, w zależności od wieku i poziomu wykształcenia.

Ryzyka.

Jedyne potencjalne ryzyko związane jest z poufnością. Wrażliwe dane osobowe są oceniane za pomocą ankiety. Zastosowanych zostanie kilka poziomów ochrony podmiotu. Obejmują one użycie pliku chronionego hasłem do gromadzenia bazy danych na komputerze, który jest chroniony hasłem, gdy jest wyłączony. Komputer będzie przechowywany w zamkniętym gabinecie w szpitalu. Telefon używany do interakcji z obiektami znajduje się w laboratorium nr 7 w pawilonie Parkinsona na 10. piętrze.

W tym badaniu nie ma żadnych interwencji. Nie będzie np. pobierania krwi. Przyszłe badania mogą rekrutować osoby z tej bazy danych do inwazyjnych testów diagnostycznych i dalszego gromadzenia danych, ale zostaną one uwzględnione w przyszłych zgłoszeniach IRB.

Korzyści

Osoby, które wezmą udział w badaniu, uzyskają lepszy wgląd w możliwe przyczyny ich problemów medycznych. W miłej atmosferze będą mieli okazję porozmawiać o swoim stanie zdrowia z dyplomowanym gastroenterologiem. Otrzymają dokładne informacje i będą zachęcani do zaangażowania się w system opieki zdrowotnej poprzez kontakt z lekarzem pierwszego kontaktu. Społeczność Afroamerykanów jako całość odniesie ogromne korzyści, ponieważ ich stan zdrowia w Stanach Zjednoczonych zostanie przedstawiony w recenzowanej literaturze. Ma to potencjał kształtowania polityki publicznej. Przyszłe badania w ramach oddzielnych protokołów IRB mogą przynieść im korzyści, takie jak bezpłatne testy pod kątem potencjalnie poważnych chorób przewodu pokarmowego.

Zbieranie danych i statystyki

Zrekrutujemy co najmniej 100 Afroamerykanów z każdego kwadrantu kodu pocztowego 19140, a łączna liczba wzrośnie do 450.