Tempelregister zur Untersuchung der Epidemiologie afroamerikanischer Magen-Darm-Erkrankungen (TRIAGE)

Behandlungsplan

Ziel unserer Umfrage ist es, Antworten von mindestens 450 selbsternannten Afroamerikanern zu erhalten.

Methode Aus unserer vorherigen Studie haben wir herausgefunden, dass es wirkungslos ist, sich auf Antworten aus Umfragen zu verlassen, die in den Postfächern der Bewohner abgelegt werden (die an uns zurückgeschickt werden müssen). Für diese Studie haben wir die Postleitzahl in ungefähr vier gleiche Quadranten unterteilt, wobei wir Broad Street und Erie Avenue als Teiler verwenden. Wir werden in jedem Quadranten einen Flyer per Handzustellung in 1000 Briefkästen platzieren. Durch die manuelle Zustellung wird sichergestellt, dass keine Postsendungen an verlassene Gebäude erfolgen. In unserer vorherigen Studie haben wir die Umfragen manuell abgegeben und dabei keine Probleme festgestellt. Dies ermöglicht eine ausgewogene Darstellung der gesamten Postleitzahl (weitere Erläuterungen zu diesem Punkt finden Sie im Abschnitt zur Datenerfassung). Der Flyer informiert die Teilnehmer darüber, dass die Abteilung für Gastroenterologie von Temple eine Gesundheitsumfrage durchführt, und nennt ihnen eine Telefonnummer, unter der sie bei Interesse anrufen können. Dieses Telefon befindet sich in einem verschlossenen Labor des Privatdetektivs. Als Entschädigung für ihre Zeit erhalten sie 25 US-Dollar. Nur ein Proband pro Haushalt ist teilnahmeberechtigt und die Interviews können im Krankenhaus oder beim Teilnehmer zu Hause durchgeführt werden. Es werden nur diejenigen Personen aufgenommen, die bereit sind, in den kommenden Jahren zur Nachsorge kontaktiert zu werden. Die Probanden müssen einen Ausweis vorlegen, der bestätigt, dass ihre Wohnadresse in der Postleitzahl enthalten ist (normalerweise ein Führerschein).

Die Gesamtbefragung besteht aus mehreren standardisierten Fragebögen, die zu einer logischen, leicht auszufüllenden und umfassenden Einheit zusammengefasst wurden. Die Patienten füllen die Umfrage auf einem Laptop aus, der alle Fragen in einer leicht lesbaren und verständlichen Microsoft Access-Datenbankdatei enthält. Es sind im Wesentlichen keine Computerkenntnisse erforderlich, außer der Verwendung einer Maus. Ein Mitglied des Forschungsteams wird im Raum sitzen und dem Probanden bei Fragen weiterhelfen. Diese Umfrage ist passwortgeschützt, sodass der Proband nach Abschluss der Umfrage keinen Zugriff auf die Antworten anderer Probanden hat. Durch die Beantwortung der letzten Frage wird die Datei automatisch geschlossen.

Die einzelnen Fragebögen, aus denen sich die Gesamtbefragung zusammensetzt, sind in diesem Paket enthalten. Bei den ersten Fragen werden dem Probanden Name, Adresse, Telefonnummern und demografische Fragen wie Einkommen und Bildungsniveau gestellt. Nachfolgende Fragen sind der vollständige Satz von Fragen aus standardisierten Fragebögen wie AUDIT zur Beurteilung des Alkoholkonsums. Die Eckpfeiler der Umfrage sind die 17-Fragen-Umfrage zu GERD, die alle Komponenten der Montreal-Klassifikation abdeckt, und die 65 Fragen, die den Rome III-Fragebogen zu funktionellen Darmerkrankungen bilden. Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer je nach Alter und Bildungsniveau 30 bis 60 Minuten benötigen werden.

Risiken.

Das einzige potenzielle Risiko betrifft die Vertraulichkeit. Mithilfe der Umfrage werden sensible personenbezogene Daten erhoben. Es werden mehrere Ebenen des Subjektschutzes eingesetzt. Dazu gehört die Verwendung einer passwortgeschützten Datei für die Datenbanksammlung auf einem Computer, der im ausgeschalteten Zustand passwortgeschützt ist. Der Computer wird in einem verschlossenen Büro im Krankenhaus aufbewahrt. Das zur Interaktion mit den Probanden verwendete Telefon befindet sich im Labor Nr. 7 des Parkinson-Pavillons im 10. Stock.

Für diese Studie sind keine Interventionen durchzuführen. So wird es beispielsweise keine Blutabnahmen geben. Zukünftige Studien könnten Personen aus dieser Datenbank für invasive Diagnosetests und weitere Datenerfassung rekrutieren, diese werden jedoch in künftigen IRB-Einreichungen behandelt.

Vorteile

Probanden, die an der Studie teilnehmen, werden einen besseren Einblick in die möglichen Ursachen ihres medizinischen Problems gewinnen. In entspannter Atmosphäre haben sie die Möglichkeit, mit einem staatlich geprüften Gastroenterologen über ihre Gesundheit zu sprechen. Sie erhalten genaue Informationen und werden ermutigt, sich durch Kommunikation mit ihrem Hausarzt an das Gesundheitssystem zu wenden. Die afroamerikanische Gemeinschaft als Ganzes wird enorm davon profitieren, wenn ihr Gesundheitszustand in den USA in von Experten begutachteter Literatur dargestellt wird. Dies hat das Potenzial, die öffentliche Politik zu beeinflussen. Zukünftige Studien im Rahmen separater IRB-Protokolle könnten ihnen Vorteile bringen, beispielsweise kostenlose Tests auf potenziell schwerwiegende Magen-Darm-Erkrankungen.

Datenerfassung und Statistik

Wir werden mindestens 100 Afroamerikaner aus jedem Quadranten der Postleitzahl 19140 rekrutieren, insgesamt also 450.