Temple Registry for Undersøgelse af African American Gastrointestinal Disease Epidemiology (TRIAGE)

Behandlingsplan

Målet med vores undersøgelse vil være at få svar fra mindst 450 selvskrevne afroamerikanere.

Metode Fra vores tidligere undersøgelse fandt vi ud af, at det er ineffektivt at stole på svar fra undersøgelser placeret i beboernes postkasser (som skal sendes tilbage til os). Til denne undersøgelse har vi opdelt postnummeret i omtrent fire lige store kvadranter med Broad Street og Erie Avenue som skillelinjer. Vi vil placere en flyer i 1000 postkasser i hver kvadrant ved håndlevering. Håndlevering sikrer, at forsendelser til fraflyttede bygninger ikke vil forekomme. Vi håndleverede undersøgelser i vores tidligere undersøgelse og stødte ikke på problemer. Dette vil give mulighed for en afbalanceret repræsentation fra hele postnummeret (se afsnittet om dataindsamling for yderligere diskussion af dette punkt). Flyeren informerer deltagerne om, at Temple Gastroenterology-afdelingen udfører en sundhedsundersøgelse og giver dem et telefonnummer, de kan ringe til, hvis de er interesserede. Denne telefon er i et aflåst laboratorium, der drives af PI. Som kompensation for deres tid vil de modtage $25. Kun ét emne pr. husstand er berettiget, og samtaler kan gennemføres på hospitalet eller i deltagerens hjem. Kun de personer, der er villige til at blive kontaktet i de kommende år til opfølgning, vil blive tilmeldt. Forsøgspersoner skal vise en identifikation, der bekræfter, at deres hjemmeadresse er i postnummeret (normalt et kørekort).

Den samlede undersøgelse består af flere standardiserede spørgeskemaer, som er organiseret i en logisk, let at udfylde, omfattende enhed. Patienterne vil gennemføre undersøgelsen på en bærbar computer, som indeholder alle spørgsmålene i en letlæselig og følg Microsoft Access-databasefil. Der kræves stort set ingen computerfærdigheder for at fuldføre det, bortset fra brugen af ​​en mus. Et medlem af forskerholdet vil sidde i lokalet for at hjælpe emnet, hvis der er spørgsmål. Denne undersøgelse er sikret med adgangskode, således at når forsøgspersonen gennemfører undersøgelsen, kan vedkommende ikke få adgang til svarene fra andre emner. Besvarelse af det sidste spørgsmål lukker automatisk filen.

De individuelle spørgeskemaer, der udgør den samlede undersøgelse, er inkluderet i denne pakke. Indledende spørgsmål stiller emnet deres navn, adresse, kontakttelefonnumre og demografiske spørgsmål såsom indkomst og uddannelsesniveau. Efterfølgende spørgsmål er det komplette sæt spørgsmål fra standardiserede spørgeskemaer såsom AUDIT til vurdering af alkoholforbrug. Hjørnestenene i undersøgelsen er undersøgelsen med 17 spørgsmål om GERD, som dækker alle komponenter i Montreal-klassifikationen, og de 65 spørgsmål, der udgør Rom III-spørgeskemaet om funktionel tarmsygdom. Vi anslår, at det vil tage deltagerne 30-60 minutter at gennemføre afhængigt af alder og uddannelsesniveau.

Risici.

Den eneste potentielle risiko er relateret til fortrolighed. Følsomme personoplysninger vurderes ved hjælp af undersøgelsen. Der vil blive anvendt flere niveauer af emnebeskyttelse. Disse omfatter brug af en adgangskodebeskyttet fil til databaseindsamling på en computer, som er adgangskodebeskyttet, når den er slukket. Computeren vil blive opbevaret på et aflåst kontor på hospitalet. Telefonen, der bruges til at interagere med forsøgspersoner, er i laboratorium #7 i Parkinson Pavilion, 10. sal.

Der er ingen interventioner, der skal udføres for denne undersøgelse. Der vil for eksempel ikke være blodudtagninger. Fremtidige undersøgelser kan rekruttere personer fra denne database til invasiv diagnostisk testning og yderligere dataindsamling, men disse vil blive dækket af fremtidige IRB-indsendelser.

Fordele

Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil udvikle en større indsigt i de mulige årsager til deres medicinske problem. I et afslappet miljø vil de have mulighed for at tale med en bestyrelsescertificeret gastroenterolog om deres helbred. De vil blive forsynet med nøjagtige oplysninger og vil blive opfordret til at engagere sundhedssystemet ved at kommunikere med deres primære læge. Det afroamerikanske samfund som helhed vil gavne enormt meget, da deres sundhedsstatus i USA præsenteres i peer-reviewed litteratur. Dette har potentialet til at forme den offentlige politik. Fremtidige undersøgelser under separate IRB-protokoller kan give fordele for dem, såsom gratis testning for potentielt alvorlige GI-sygdomme.

Dataindsamling og statistik

Vi vil rekruttere mindst 100 afroamerikanere fra hver kvadrant af postnummeret 19140 med det samlede beløb til 450.