Chrámový registr pro vyšetřování afroamerické epidemiologie gastrointestinálních onemocnění (TRIAGE)

Léčebný plán

Cílem našeho průzkumu bude získat odpovědi od nejméně 450 sebepopsaných Afroameričanů.

Metoda Z naší předchozí studie jsme zjistili, že spoléhat se na odpovědi z průzkumů umístěných v poštovních schránkách pro obyvatele (které nám musí být zaslány zpět) je neúčinné. Pro tuto studii jsme rozdělili PSČ do zhruba čtyř stejných kvadrantů pomocí Broad Street a Erie Avenue jako rozdělovačů. Doručením doručíme leták do 1000 schránek v každém kvadrantu. Osobní doručení zajišťuje, že nedojde k zasílání pošty do vybydlených budov. V naší předchozí studii jsme předali průzkumy a nenarazili jsme na žádné problémy. To umožní vyvážené zastoupení celého PSČ (další diskusi o tomto bodu naleznete v části shromažďování dat). Leták informuje účastníky, že oddělení Temple Gastroenterology provádí zdravotní průzkum a dává jim telefonní číslo, na které mají v případě zájmu zavolat. Tento telefon je v uzamčené laboratoři provozované PI. Jako kompenzaci za svůj čas dostanou 25 dolarů. Způsobilý je pouze jeden subjekt na domácnost a rozhovory lze absolvovat v nemocnici nebo v domově účastníka. Zapsáni budou pouze jedinci, kteří budou chtít být v budoucích letech kontaktováni za účelem sledování. Subjekty se musí prokázat identifikací ověřující, že jejich domácí adresa je uvedena v PSČ (obvykle řidičský průkaz).

Celkový průzkum se skládá z několika standardizovaných dotazníků, které byly uspořádány do logického, snadno vyplnitelného a komplexního celku. Pacienti vyplní průzkum na notebooku, který obsahuje všechny otázky ve snadno čitelném a přehledném databázovém souboru Microsoft Access. K jeho dokončení nejsou potřeba žádné počítačové dovednosti, s výjimkou použití myši. Člen výzkumného týmu bude sedět v místnosti, aby pomohl subjektu v případě otázek. Tento průzkum je zabezpečen heslem, takže když subjekt průzkum dokončí, nemá přístup k odpovědím ostatních subjektů. Odpovědí na poslední otázku se soubor automaticky zavře.

Jednotlivé dotazníky tvořící celkový průzkum jsou součástí tohoto balíčku. Úvodní otázky se zeptají subjektu na jeho jméno, adresu, kontaktní telefonní čísla a demografické otázky, jako je příjem a úroveň vzdělání. Následující otázky jsou kompletní sadou otázek ze standardizovaných dotazníků, jako je AUDIT pro hodnocení užívání alkoholu. Základními kameny průzkumu je průzkum o GERD se 17 otázkami, který pokrývá všechny složky Montrealské klasifikace, a 65 otázek, které tvoří dotazník o funkčním onemocnění střev Řím III. Odhadujeme, že dokončení zabere účastníkům 30–60 minut v závislosti na věku a úrovni vzdělání.

Rizika.

Jediné potenciální riziko souvisí s důvěrností. Citlivé osobní údaje jsou hodnoceny pomocí průzkumu. Bude použito několik úrovní ochrany subjektu. Patří mezi ně použití souboru chráněného heslem pro shromažďování databáze na počítači, který je ve vypnutém stavu chráněn heslem. Počítač bude uložen v uzamčené kanceláři v nemocnici. Telefon používaný k interakci se subjekty je v laboratoři č. 7 Parkinsonova pavilonu, 10. patro.

Pro tuto studii nejsou nutné žádné intervence. Nebudou například odběry krve. Budoucí studie mohou rekrutovat jednotlivce z této databáze pro invazivní diagnostické testování a další sběr dat, ale tito budou zahrnuti do budoucích IRB předložení.

Výhody

Subjekty, které se studie zúčastní, získají lepší přehled o možných příčinách svého zdravotního problému. V uvolněném prostředí budou mít možnost pohovořit s atestovaným gastroenterologem o svém zdraví. Budou jim poskytnuty přesné informace a budou podporováni, aby zapojili systém zdravotní péče prostřednictvím komunikace se svým lékařem primární péče. Afroamerická komunita jako celek z toho bude mít obrovský prospěch, protože jejich zdravotní stav v USA je prezentován v recenzované literatuře. To má potenciál utvářet veřejnou politiku. Budoucí studie v rámci samostatných IRB protokolů jim mohou poskytnout výhody, jako je bezplatné testování potenciálně závažných GI onemocnění.

Sběr dat a statistika

Přijmeme minimálně 100 Afroameričanů z každého kvadrantu PSČ 19140 s celkovým počtem 450.