Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temppelirekisteri afroamerikkalaisen ruoansulatuskanavan sairauksien epidemiologian tutkimiseksi (TRIAGE)

torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Frank K. Friedenberg, Temple University
KUVAUS: Gastroesofageaalisen refluksitaudin esiintyvyydestä vähemmistöväestössä on vain vähän tietoa. Tämän K24-tutkimusprojektin erityistavoitteet ovat: (1) Antaa arvio gastroesofageaalisen refluksitaudin esiintyvyydestä kaupunkiväestössä, afroamerikkalaisväestössä; (2) Selvitä, ovatko tietyt riskitekijät, kuten ruokavalio, tupakan käyttö, fyysinen aktiivisuus ja psykososiaalinen stressi, tärkeitä kohdeväestölle. Mittaamme myös pituuden, painon ja vyötärön/lantion ympärysmitan määrittääksemme keskuslihavuuden vaikutuksen refluksiin. KANSANTERVEYDEN MERKITYS: Tämä tutkimus auttaa lääkäreitä ymmärtämään ruokatorven refluksitaudin (närästyksen) esiintymistiheyttä ja riskejä afroamerikkalaisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitosuunnitelma

Kyselymme tavoitteena on saada vastauksia vähintään 450:ltä itseään kuvaavalta afroamerikkalaiselta.

Menetelmä Aiemmasta tutkimuksestamme havaitsimme, että asukkaiden postilaatikoihin sijoitettujen kyselyiden vastausten luottaminen (jotka on lähetettävä meille takaisin) on tehotonta. Tätä tutkimusta varten olemme jakaneet postinumeron noin neljään yhtä suureen neljännekseen käyttämällä Broad Streetiä ja Erie Avenuea jakajina. Laitamme esitteen 1000 postilaatikkoon jokaiseen neljännekseen käsin toimituksella. Käsintoimituksella varmistetaan, että tyhjiin rakennuksiin ei lähetetä. Toimitimme kyselyt käsin edellisessä tutkimuksessamme, eikä niissä ollut ongelmia. Tämä mahdollistaa tasapainoisen esityksen koko postinumerosta (katso tiedonkeruuosa, jos haluat lisätietoja tästä kohdasta). Lehti kertoo osallistujille, että temppelin gastroenterologian osasto tekee terveyskyselyä ja antaa heille puhelinnumeron, johon soittaa, jos he ovat kiinnostuneita. Tämä puhelin on lukitussa laboratoriossa, jota johtaa PI. Korvauksena ajastaan ​​he saavat 25 dollaria. Vain yksi aihe per kotitalous on tukikelpoinen ja haastattelut voidaan suorittaa sairaalassa tai osallistujan kotona. Vain ne henkilöt, jotka haluavat ottaa yhteyttä tulevina vuosina seurantaa varten, otetaan mukaan. Tutkittavien on esitettävä henkilöllisyystodistus, joka vahvistaa, että heidän kotiosoitteensa on postinumerossa (yleensä ajokortti).

Kokonaiskysely koostuu useista standardoiduista kyselylomakkeista, jotka on järjestetty loogiseksi, helposti täytettäväksi ja kattavaksi yksiköksi. Potilaat täyttävät kyselyn kannettavalla tietokoneella, joka sisältää kaikki kysymykset helposti luettavassa ja seurattavassa Microsoft Access -tietokantatiedostossa. Sen suorittamiseen ei periaatteessa tarvita tietokonetaitoja paitsi hiiren käyttöä. Tutkimusryhmän jäsen istuu huoneessa auttamaan tutkittavaa, jos on kysyttävää. Tämä kysely on suojattu salasanalla siten, että kun tutkittava suorittaa kyselyn, he eivät pääse käsiksi muiden koehenkilöiden vastauksiin. Viimeiseen kysymykseen vastaaminen sulkee tiedoston automaattisesti.

Koko kyselyn muodostavat yksittäiset kyselylomakkeet sisältyvät tähän pakettiin. Alkukysymyksissä kysytään tutkittavalta hänen nimensä, osoitteensa, puhelinnumeronsa ja väestötietoihin liittyviä kysymyksiä, kuten tuloja ja koulutustasoa. Seuraavat kysymykset ovat täydellisiä kysymyksiä standardoiduista kyselylomakkeista, kuten alkoholinkäytön arvioinnin AUDIT. Tutkimuksen kulmakivet ovat 17 kysymyksen GERD-kysely, joka kattaa kaikki Montrealin luokituksen osatekijät, ja 65 kysymystä, jotka muodostavat Rooma III -toiminnallisen suolistosairauskyselyn. Arvioimme osallistujien suorittamiseen 30-60 minuuttia iästä ja koulutustasosta riippuen.

Riskit.

Ainoa mahdollinen riski liittyy luottamuksellisuuteen. Arkaluonteiset henkilötiedot arvioidaan kyselyn avulla. Aiheiden suojausta käytetään useita. Näitä ovat salasanasuojatun tiedoston käyttö tietokannan keräämiseen tietokoneessa, joka on suojattu salasanalla, kun se on sammutettu. Tietokonetta säilytetään lukitussa toimistossa sairaalassa. Koehenkilöiden kanssa vuorovaikutukseen käytetty puhelin on Parkinsonin paviljongin laboratoriossa 7, 10. kerroksessa.

Tässä tutkimuksessa ei ole suoritettava interventioita. Esimerkiksi verenottoa ei oteta. Tulevat tutkimukset voivat palkata henkilöitä tästä tietokannasta invasiiviseen diagnostiseen testaukseen ja lisätietojen keräämiseen, mutta ne käsitellään tulevissa IRB-toimituksissa.

Edut

Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt saavat paremman käsityksen lääketieteellisen ongelmansa mahdollisista syistä. Rennossa ympäristössä heillä on mahdollisuus keskustella terveydestään lautakunnan sertifioidun gastroenterologin kanssa. Heille tarjotaan oikeaa tietoa ja heitä rohkaistaan ​​osallistumaan terveydenhuoltojärjestelmään kommunikoimalla ensihoidon lääkärin kanssa. Afroamerikkalainen yhteisö kokonaisuudessaan hyötyy valtavasti, koska heidän terveydentilansa Yhdysvalloissa esitetään vertaisarvioidussa kirjallisuudessa. Tällä on potentiaalia muokata julkista politiikkaa. Tulevat tutkimukset erillisillä IRB-protokollalla voivat tarjota heille hyötyä, kuten ilmainen testaus mahdollisesti vakavien GI-sairauksien varalta.

Tiedonkeruu ja tilastot

Rekrytoimme vähintään 100 afrikkalaista amerikkalaista jokaisesta postinumeron 19140 neljänneksestä ja yhteensä 450.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset (18-80-vuotiaat), jotka asuvat postinumeroalueella 19140, voivat osallistua. Haastattelemme 750 afroamerikkalaista ja 250 itsekuvattua kaukasialaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18
  • itse kuvaileva afroamerikkalainen tai valkoihoinen
  • asunut postinumerossa yli 3 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • juuri saapunut postinumeroon
  • ei pysty todistamaan osoitetta
  • haluton tulemaan temppeliin suorittamaan haastattelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Afro-amerikkalaiset
Koostuu 450 afroamerikkalaisesta, jotka asuvat Temple Hospitalia ympäröivässä postinumerossa, iältään 18–80 vuotta.
Koehenkilöt kävivät strukturoidun haastattelun kannettavalla tietokoneella ja vastasivat yli 200 standardoituun kysymykseen. Kaikilta potilailta mitattiin pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epidemiologiset tekijät, jotka liittyvät vallitsevaan refluksitautiin.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Potilaat täyttävät sarjan standardoituja kyselylomakkeita määrittääkseen refluksitaudin esiintyvyyden ja sen kehittymisen riskitekijät. Tutkimme ruokavaliota, masennusta, huumeiden, tupakan ja alkoholin käyttöä sekä monia muita tekijöitä. Tutkimme 450 afroamerikkalaista, jotka asuvat Pohjois-Philadelphiassa.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank K Friedenberg, MD, Temple University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa