Registro del tempio per le indagini sull'epidemiologia delle malattie gastrointestinali afroamericane (TRIAGE)

Piano di trattamento

L'obiettivo del nostro sondaggio sarà ottenere risposte da almeno 450 afroamericani autodefiniti.

Metodo Dal nostro studio precedente abbiamo scoperto che fare affidamento sulle risposte dei sondaggi inseriti nelle cassette postali dei residenti (che devono essere rispedite a noi) è inefficace. Per questo studio abbiamo diviso il codice postale in circa quattro quadranti uguali utilizzando Broad Street e Erie Avenue come divisori. Metteremo un volantino in 1000 caselle postali in ogni quadrante con consegna a mano. La consegna a mano assicura che non si verifichino spedizioni a edifici sgomberati. Abbiamo consegnato manualmente i sondaggi nel nostro studio precedente e non abbiamo riscontrato problemi. Ciò consentirà una rappresentazione equilibrata dell'intero codice postale (vedere la sezione sulla raccolta dei dati per ulteriori discussioni su questo punto). Il volantino informa i partecipanti che il dipartimento di Gastroenterologia del Tempio sta effettuando un'indagine sanitaria e fornisce loro un numero di telefono da chiamare se interessati. Questo telefono è in un laboratorio chiuso a chiave gestito dall'investigatore. Come compenso per il loro tempo riceveranno $ 25. È ammissibile un solo soggetto per famiglia e le interviste possono essere completate in ospedale oa casa del partecipante. Verranno arruolate solo le persone che desiderano essere contattate negli anni futuri per il follow-up. I soggetti devono mostrare un documento d'identità che verifichi che il loro indirizzo di casa è nel codice postale (di solito una patente di guida).

L'indagine complessiva consiste in diversi questionari standardizzati che sono stati organizzati in un'unità logica, facile da completare e comprensiva. I pazienti completeranno il sondaggio su un laptop che contiene tutte le domande in un file di database Microsoft Access facile da leggere e seguire. In sostanza non sono necessarie competenze informatiche per completarlo tranne l'uso di un mouse. Un membro del gruppo di ricerca siederà nella stanza per aiutare il soggetto in caso di domande. Questo sondaggio è protetto da password in modo tale che quando il soggetto completa il sondaggio non può accedere alle risposte di altri soggetti. La risposta all'ultima domanda chiude automaticamente il file.

In questo pacchetto sono inclusi i singoli questionari che compongono l'indagine complessiva. Le domande iniziali chiedono al soggetto il loro nome, indirizzo, numeri di telefono di contatto e domande demografiche come il reddito e il livello di istruzione. Le domande successive sono la serie completa di domande da questionari standardizzati come AUDIT per la valutazione del consumo di alcol. I capisaldi dell'indagine sono l'indagine di 17 domande sulla MRGE che copre tutti i componenti della classificazione di Montreal e le 65 domande che compongono il questionario sulla malattia funzionale dell'intestino di Roma III. Stimiamo che i partecipanti impiegheranno dai 30 ai 60 minuti per completare, a seconda dell'età e del livello di istruzione.

Rischi.

L'unico rischio potenziale è legato alla riservatezza. Le informazioni personali sensibili vengono valutate utilizzando il sondaggio. Saranno impiegati diversi livelli di protezione del soggetto. Questi includono l'uso di un file protetto da password per la raccolta di database su un computer che è protetto da password quando è spento. Il computer verrà tenuto in un ufficio chiuso a chiave dell'ospedale. Il telefono utilizzato per interagire con i soggetti si trova nel laboratorio n. 7 del Padiglione Parkinson, 10° piano.

Non ci sono interventi da eseguire per questo studio. Non ci saranno, ad esempio, prelievi di sangue. Studi futuri potrebbero reclutare individui da questo database per test diagnostici invasivi e ulteriori raccolte di dati, ma questi saranno coperti da futuri invii IRB.

Benefici

I soggetti che partecipano allo studio svilupperanno una maggiore comprensione delle possibili cause del loro problema medico. In un ambiente rilassato avranno l'opportunità di parlare della loro salute con un gastroenterologo certificato. Saranno fornite informazioni accurate e saranno incoraggiati a coinvolgere il sistema sanitario comunicando con il proprio medico di base. La comunità afroamericana nel suo insieme trarrà enormi benefici poiché il loro stato di salute negli Stati Uniti è presentato nella letteratura sottoposta a revisione paritaria. Questo ha il potenziale per plasmare la politica pubblica. Studi futuri nell'ambito di protocolli IRB separati potrebbero fornire loro vantaggi come test gratuiti per malattie gastrointestinali potenzialmente gravi.

Raccolta dati e statistiche

Recluteremo un minimo di 100 afroamericani da ciascun quadrante del codice postale 19140 con un totale di 450.