Registro do Templo para a Investigação da Epidemiologia das Doenças Gastrointestinais Afro-Americanas (TRIAGE)

Plano de tratamento

O objetivo de nossa pesquisa será obter respostas de pelo menos 450 afro-americanos autodenominados.

Método De nosso estudo anterior, descobrimos que confiar em respostas de pesquisas colocadas em caixas de correio residentes (que precisam ser enviadas de volta para nós) é ineficaz. Para este estudo, dividimos o código postal em aproximadamente quatro quadrantes iguais, usando a Broad Street e a Erie Avenue como divisores. Colocaremos um panfleto em 1000 caixas de correio em cada quadrante com entrega em mãos. A entrega em mãos garante que não ocorram correspondências para prédios desocupados. Entregamos pesquisas em mãos em nosso estudo anterior e não encontramos problemas. Isso permitirá uma representação equilibrada de todo o código postal (consulte a seção de coleta de dados para uma discussão mais aprofundada deste ponto). O panfleto informa aos participantes que o departamento de Gastroenterologia do Temple está realizando uma pesquisa de saúde e dá a eles um número de telefone para ligar se estiverem interessados. Este telefone está em um laboratório bloqueado administrado pelo PI. Como compensação por seu tempo, eles receberão $ 25. Apenas um sujeito por família é elegível e as entrevistas podem ser realizadas no hospital ou na casa do participante. Somente os indivíduos dispostos a serem contatados nos próximos anos para acompanhamento serão inscritos. Os indivíduos devem apresentar uma identificação verificando se seu endereço residencial está no código postal (geralmente uma carteira de motorista).

A pesquisa geral consiste em vários questionários padronizados que foram organizados em uma unidade lógica, fácil de preencher e abrangente. Os pacientes preencherão a pesquisa em um laptop que contém todas as perguntas em um arquivo de banco de dados do Microsoft Access fácil de ler e seguir. Essencialmente, não são necessários conhecimentos de informática para completá-lo, exceto o uso de um mouse. Um membro da equipe de pesquisa ficará sentado na sala para auxiliar o sujeito caso haja dúvidas. Esta pesquisa é protegida por senha, de modo que, quando o participante concluir a pesquisa, não poderá acessar as respostas de outros participantes. Responder à última pergunta fecha automaticamente o arquivo.

Os questionários individuais que compõem a pesquisa geral estão incluídos neste pacote. As perguntas iniciais perguntam ao sujeito seu nome, endereço, números de telefone de contato e questões demográficas, como renda e nível educacional. As perguntas subsequentes são o conjunto completo de perguntas de questionários padronizados, como o AUDIT para avaliação do uso de álcool. Os pilares da pesquisa são a pesquisa de 17 perguntas sobre DRGE, que abrange todos os componentes da classificação de Montreal, e as 65 perguntas que compõem o questionário de doença funcional intestinal Rome III. Estimamos que os participantes levem de 30 a 60 minutos para concluí-lo, dependendo da idade e do nível educacional.

Riscos.

O único risco potencial está relacionado à confidencialidade. Informações pessoais confidenciais são avaliadas usando a pesquisa. Vários níveis de proteção do sujeito serão empregados. Isso inclui o uso de um arquivo protegido por senha para coleta de banco de dados em um computador que é protegido por senha quando desligado. O computador será mantido em um escritório trancado no hospital. O telefone usado para interagir com os sujeitos está no laboratório nº 7 do Parkinson Pavilion, 10º andar.

Não há intervenções a serem realizadas para este estudo. Não haverá, por exemplo, coleta de sangue. Estudos futuros podem recrutar indivíduos deste banco de dados para testes diagnósticos invasivos e coleta de dados adicionais, mas esses serão cobertos em futuras submissões do IRB.

Benefícios

Os indivíduos que participam do estudo desenvolverão uma visão maior sobre as possíveis causas de seu problema médico. Em um ambiente descontraído, eles terão a oportunidade de conversar com um gastroenterologista certificado sobre sua saúde. Eles receberão informações precisas e serão encorajados a envolver o sistema de saúde, comunicando-se com seu médico de cuidados primários. A comunidade afro-americana como um todo se beneficiará tremendamente, pois seu estado de saúde nos EUA é apresentado na literatura revisada por pares. Isso tem o potencial de moldar as políticas públicas. Estudos futuros sob protocolos IRB separados podem fornecer benefícios a eles, como testes gratuitos para doenças gastrointestinais potencialmente graves.

Coleta de Dados e Estatísticas

Vamos recrutar um mínimo de 100 afro-americanos de cada quadrante do código postal 19140 com o total somando 450.