鍼治療と痛みの治療
2013年5月22日 更新者：Sean Mackey、Stanford University
この研究の目的は、鍼治療が中枢神経系における痛みの処理の変化を介して線維筋痛症の痛みを軽減するという仮説を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
患者と健康な対照者は合計6週間研究に登録されます。
これには、スクリーニングとベースライン訪問、8回の鍼治療（週に2回、4週間）、研究治療セッションの完了後1週間後のフォローアップ訪問と治療が含まれます。
痛みに対する鍼治療の効果を判定するために、患者と健康な対照者は、研究全体の 4 つの時点で精神物理学的疼痛検査を受けます: ベースライン (予約 1)、治療後 1 (予約 2)、治療後 8 (予約 9)、および治療開始時最終フォローアップ セッション (最後の治療から 1 週間 - 予約 10)。参加者はまた、痛み、睡眠、パーム パイロットの機能に関する簡単なレポートに記入します。
これにかかる時間は 1 日あたり 2 分未満と予想され、6 週間の研究期間全体にわたって行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～50歳
- 線維筋痛症患者または健康な対照者
- 現在オピオイドを使用していない
- 患者：線維筋痛症を6か月以上患っていなければなりません
除外基準:
- 炎症性疾患（狼瘡、関節リウマチ）
- 現在未治療のうつ病
- 活動性感染症
- 健康対照：研究者の裁量により研究の有効性を妨げる疼痛障害または重篤な病状
- 心臓病または心臓ペースメーカーの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
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週2回、4週間の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールで測定した、時間的総和およびびまん性侵害抑制制御 (DNIC) に対する痛みの評価
時間枠：最後の研究鍼セッションで測定（登録後6週間）
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最後の研究鍼セッションで測定（登録後6週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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線維筋痛症影響アンケートの変化
時間枠：最初から最後の研究治療セッションへの変更 (6 週間)
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最初から最後の研究治療セッションへの変更 (6 週間)
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簡単な痛みの棚卸資産の変化
時間枠：最初の治療セッションから最後の治療セッションまでの変更 (6 週間)
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最初の治療セッションから最後の治療セッションまでの変更 (6 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sean Mackey、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月22日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。