Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur och smärtbehandling

22 maj 2013 uppdaterad av: Sean Mackey, Stanford University
Syftet med denna studie är att testa hypotesen att akupunktur kommer att minska fibromyalgismärta, via förändringar i bearbetningen av smärta i det centrala nervsystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter och friska kontroller kommer att inkluderas i studien under totalt 6 veckor. Detta inkluderar ett screening- och baslinjebesök, 8 akupunkturbehandlingar (2 per vecka i 4 veckor) och ett uppföljningsbesök och behandling 1 vecka efter avslutade studiebehandlingar. För att fastställa effekterna av akupunktur på smärta kommer patienter och friska kontroller att genomgå psykofysiska smärttester vid fyra punkter under studien: Baseline (besök 1), efterbehandling 1 (besök 2), efter behandling 8 (besök 9) och vid avslutande uppföljningssession (1 vecka från sista behandling - tid 10). Deltagarna kommer också att fylla i en kort rapport om smärta, sömn och funktion på en palmpilot. Detta förväntas ta mindre än 2 minuter per dag och kommer att ske under hela den 6 veckor långa studieperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-50
  2. Fibromyalgipatient ELLER frisk kontroll
  3. Ingen aktuell opioidanvändning
  4. Patienter: måste ha haft fibromyalgi i 6 månader eller längre

Exklusions kriterier:

  1. Inflammatorisk sjukdom (lupus, reumatoid artrit)
  2. Nuvarande obehandlad depression
  3. Aktiv infektion
  4. Friska kontroller: smärtstörning eller allvarligt medicinskt tillstånd som enligt utredarens gottfinnande stör studiens giltighet
  5. Hjärtsjukdom eller användning av en pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
Procedur: Akupunktur
Behandling ges två gånger per vecka i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtklassificering till Temporal Summation och Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC) mätt med en visuell analog skala
Tidsram: Uppmätt vid senaste studieakupunktursessionen (6 veckor efter inskrivning)
Uppmätt vid senaste studieakupunktursessionen (6 veckor efter inskrivning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Fibromyalgi Impact Questionnaire
Tidsram: Ändra från första till sista studiebehandlingstillfället (6 veckor)
Ändra från första till sista studiebehandlingstillfället (6 veckor)
Förändring i kort smärtinventering
Tidsram: Ändra från första till sista behandlingstillfället (6 veckor)
Ändra från första till sista behandlingstillfället (6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Sean Mackey, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-04132010-5662

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera