Acupuntura e Tratamento da Dor
22 de maio de 2013 atualizado por: Sean Mackey, Stanford University
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a acupuntura reduzirá a dor da fibromialgia, por meio de alterações no processamento da dor no sistema nervoso central.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes e controles saudáveis serão incluídos no estudo por um total de 6 semanas.
Isso inclui uma triagem e visita inicial, 8 tratamentos de acupuntura (2 por semana durante 4 semanas) e uma visita de acompanhamento e tratamento 1 semana após a conclusão das sessões de tratamento do estudo.
Para determinar os efeitos da acupuntura na dor, pacientes e controles saudáveis serão submetidos a testes psicofísicos de dor em quatro pontos ao longo do estudo: linha de base (consulta 1), pós-tratamento 1 (consulta 2), pós-tratamento 8 (consulta 9) e no sessão final de acompanhamento (1 semana a partir do último tratamento - consulta 10). Os participantes também preencherão um breve relatório sobre dor, sono e funcionamento em um piloto de palma.
Espera-se que isso leve menos de 2 minutos por dia e ocorra durante o período de estudo de 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-50
- Paciente com fibromialgia OU controle saudável
- Nenhum uso atual de opioides
- Pacientes: devem ter fibromialgia por 6 meses ou mais
Critério de exclusão:
- Distúrbio inflamatório (lúpus, artrite reumatóide)
- Depressão atual não tratada
- infecção ativa
- Controles saudáveis: distúrbio de dor ou condição médica importante que, a critério do investigador, interfere na validade do estudo
- Doença cardíaca ou uso de marca-passo cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
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Tratamento administrado duas vezes por semana durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Classificação da dor para Somação Temporal e Controle Inibitório Nocivo Difuso (DNIC) conforme medido por uma escala analógica visual
Prazo: Medido na última sessão de acupuntura do estudo (6 semanas após a inscrição)
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Medido na última sessão de acupuntura do estudo (6 semanas após a inscrição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no Questionário de Impacto da Fibromialgia
Prazo: Mudança da primeira para a última sessão de tratamento do estudo (6 semanas)
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Mudança da primeira para a última sessão de tratamento do estudo (6 semanas)
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Mudança no Inventário Breve de Dor
Prazo: Mudança da primeira para a última sessão de tratamento (6 semanas)
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Mudança da primeira para a última sessão de tratamento (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Mackey, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-04132010-5662
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