Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur og smertebehandling

22. mai 2013 oppdatert av: Sean Mackey, Stanford University
Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at akupunktur vil redusere fibromyalgismerter, via endringer i smertebehandlingen i sentralnervesystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter og friske kontroller vil bli registrert i studien i totalt 6 uker. Dette inkluderer screening og baseline-besøk, 8 akupunkturbehandlinger (2 per uke i 4 uker), og et oppfølgingsbesøk og behandling 1 uke etter avsluttet studiebehandling. For å bestemme effekten av akupunktur på smerte, vil pasienter og friske kontroller gjennomgå psykofysisk smertetesting på fire punkter gjennom hele studien: Baseline (avtale 1), etterbehandling 1 (avtale 2), etterbehandling 8 (avtale 9) og ved siste oppfølgingsøkt (1 uke fra siste behandling - time 10). Deltakerne vil også fylle ut en kort rapport om smerte, søvn og funksjon på en palm pilot. Dette forventes å ta mindre enn 2 minutter per dag og vil skje gjennom hele den 6 uker lange studieperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-50
  2. Fibromyalgipasient ELLER sunn kontroll
  3. Ingen nåværende opioidbruk
  4. Pasienter: må ha hatt fibromyalgi i 6 måneder eller lenger

Ekskluderingskriterier:

  1. Inflammatorisk lidelse (lupus, revmatoid artritt)
  2. Nåværende ubehandlet depresjon
  3. Aktiv infeksjon
  4. Friske kontroller: smerteforstyrrelse eller alvorlig medisinsk tilstand som etter etterforskerens skjønn forstyrrer studiens gyldighet
  5. Hjertesykdom eller bruk av pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur
Fremgangsmåte: Akupunktur
Behandling gis to ganger i uken i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertevurdering til Temporal Summation og Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC) målt med en visuell analog skala
Tidsramme: Målt ved siste studieakupunkturøkt (6 uker etter påmelding)
Målt ved siste studieakupunkturøkt (6 uker etter påmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Fibromyalgi Impact Spørreskjema
Tidsramme: Bytt fra første til siste studiebehandlingsøkt (6 uker)
Bytt fra første til siste studiebehandlingsøkt (6 uker)
Endring i kort smerteinventar
Tidsramme: Bytt fra første til siste behandlingsøkt (6 uker)
Bytt fra første til siste behandlingsøkt (6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean Mackey, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-04132010-5662

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere