Акупунктура и лечение боли
22 мая 2013 г. обновлено: Sean Mackey, Stanford University
Целью этого исследования является проверка гипотезы о том, что иглоукалывание уменьшит боль при фибромиалгии за счет изменения обработки боли в центральной нервной системе.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты и здоровые контроли будут включены в исследование в общей сложности на 6 недель.
Это включает скрининг и базовый визит, 8 процедур иглоукалывания (2 в неделю в течение 4 недель), а также последующий визит и лечение через 1 неделю после завершения сеансов исследуемого лечения.
Чтобы определить влияние акупунктуры на боль, пациенты и здоровые контроли будут проходить психофизическое тестирование боли в четырех точках на протяжении всего исследования: исходный уровень (назначение 1), после лечения 1 (назначение 2), после лечения 8 (назначение 9) и в конце исследования. заключительная контрольная сессия (1 неделя после последнего сеанса лечения - назначение 10). Участники также заполняют краткий отчет о боли, сне и функционировании на ладонном пилоте.
Ожидается, что это займет менее 2 минут в день и будет происходить в течение 6-недельного периода обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-50 лет
- Пациент с фибромиалгией ИЛИ контрольная группа здоровых людей
- В настоящее время не употребляет опиоиды
- Пациенты: должны иметь фибромиалгию в течение 6 месяцев или дольше.
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания (волчанка, ревматоидный артрит)
- Текущая нелеченная депрессия
- Активная инфекция
- Здоровые контроли: болевой синдром или серьезное заболевание, которые, по усмотрению исследователя, мешают достоверности исследования.
- Заболевание сердца или использование кардиостимулятора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
|
Лечение проводится два раза в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по шкале временной суммы и диффузного пагубного ингибиторного контроля (DNIC), измеренная по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Измерено во время последнего сеанса иглоукалывания (через 6 недель после зачисления)
|
Измерено во время последнего сеанса иглоукалывания (через 6 недель после зачисления)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в вопроснике воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: Переход от первого к последнему сеансу исследуемого лечения (6 недель)
|
Переход от первого к последнему сеансу исследуемого лечения (6 недель)
|
|
Изменение в краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: Переход от первого к последнему сеансу лечения (6 недель)
|
Переход от первого к последнему сеансу лечения (6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sean Mackey, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-04132010-5662
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .