Akupunktura a zpracování bolesti
22. května 2013 aktualizováno: Sean Mackey, Stanford University
Účelem této studie je otestovat hypotézu, že akupunktura sníží bolest fibromyalgie prostřednictvím změn ve zpracování bolesti v centrálním nervovém systému.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti a zdravé kontroly budou zařazeni do studie po dobu celkem 6 týdnů.
To zahrnuje screening a základní návštěvu, 8 akupunkturních ošetření (2 týdně po dobu 4 týdnů) a následnou návštěvu a léčbu 1 týden po dokončení studijních léčebných sezení.
Aby bylo možné určit účinky akupunktury na bolest, podstoupí pacienti a zdravé kontroly psychofyzické testování bolesti ve čtyřech bodech v průběhu studie: Výchozí stav (schůzka 1), po léčbě 1 (schůzka 2), po léčbě 8 (schůzka 9) a při poslední kontrolní sezení (1 týden od posledního ošetření – schůzka 10). Účastníci také vyplní stručnou zprávu o bolesti, spánku a fungování na palmpilotu.
Očekává se, že to zabere méně než 2 minuty denně a bude probíhat během 6týdenního období studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-50 let
- Pacient s fibromyalgií NEBO zdravá kontrola
- Žádné současné užívání opioidů
- Pacienti: musí mít fibromyalgii po dobu 6 měsíců nebo déle
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivé onemocnění (lupus, revmatoidní artritida)
- Současná neléčená deprese
- Aktivní infekce
- Zdravé kontroly: porucha bolesti nebo závažný zdravotní stav, který podle uvážení výzkumníka zasahuje do platnosti studie
- Onemocnění srdce nebo použití kardiostimulátoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
|
Léčba se podává dvakrát týdně po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení bolesti k časovému součtu a difúzní škodlivé inhibiční kontrole (DNIC) měřeno vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: Měřeno při posledním sezení akupunktury ve studii (6 týdnů po zápisu)
|
Měřeno při posledním sezení akupunktury ve studii (6 týdnů po zápisu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v dotazníku o dopadu fibromyalgie
Časové okno: Změna z prvního na poslední studijní léčebné sezení (6 týdnů)
|
Změna z prvního na poslední studijní léčebné sezení (6 týdnů)
|
|
Změna v krátkém inventáři bolesti
Časové okno: Změna z prvního na poslední ošetření (6 týdnů)
|
Změna z prvního na poslední ošetření (6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean Mackey, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-04132010-5662
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .