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Assessment of Cardiac Autonomic Behavior in Patients With Mood Disorders

2019年9月17日 更新者:Guilherme Luiz、Sao Jose do Rio Preto Medical School

Assessment of Cardiac Autonomic Behavior in Patients With Mood Disorders With a Focus on the Chaos Theory

The purpose of this study is to characterize the behavior of cardiac patients with Mood Disorders and its clinical course, interpreting the results from a theoretical framework of Chaos Theory and Complexity Theory and Systems as well.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Mood disorders are strongly associated with changes in cardiovascular function and alterations in Hear Rate Variability (HRV). Fluctuation in heart rate occurs over a wide frequency and demonstrates a broad, irregular variability that suggests that the mechanisms involved in cardiovascular regulation interact in a nonlinear manner. Over the past decade, there has been an increasing emphasis on applying nonlinear methods of analysis to characterize cardiac function, but the studies on the pathophysiology of mood disorders in general still remain under a linear and reductionist perspective. The scarcity of both Brazilian and international studies on the autonomic behavior in mood disorders in general and not only in Major Depressive Disorder, as well as the use of a non-linear reading of the results of this study makes an additional tool of analysis.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Moacir F. Godoy, Professor
  • 電話番号:055-17-97726901
  • メールmf60204@gmail.com

研究場所

    • São Paulo
      • São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090000
        • 募集
        • São José do Rio Preto Faculty of Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Moacir F. Godoy, Professor
          • 電話番号:055-17-97726901
          • メールmf60204@gmail.com
        • 副調査官:
          • Moacir F. Godoy, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Acutely hospitalized patient and in ambulatorial attendance with Bipolar Disorder or Major Depressive Disorder.

説明

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Bipolar Disorder (BD) or Major Depressive Disorder(MDD)

Exclusion Criteria:

  • Another with criteria for Axis I or II disorders aside from the primary diagnosis of BD or MDD.
  • Past history of stroke, heart attack, or cardiac disease.
  • Drug abuse or dependence in the past six months.
  • Diabetes.
  • In use of Tricyclic Antidepressants

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D-17)-17 ; Montgomery & Asberg Rating Scale for Depression(MADRS); Escala de Avaliação de Mania de Bech-Rafaelsen (EAM-BR); Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI.
時間枠:3 months (period between the first and the second assessments)
Both scales for depression and mania will be compared with the linear and nonlinear results from the heart rate variability in the period of 3 months.
3 months (period between the first and the second assessments)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Polar RS800CX hear-rate monitor; Kubios HRV version 2.0 software; Visual Recurrence Analysis software.
時間枠:3 months (period between the first and the second assessments)
The heart rate variability will be obtained from 20-min R to R wave (RR) interval data using the Polar. The data will be estimated by analysis from both softwares.
3 months (period between the first and the second assessments)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guilherme L Wazen、São José do Rio Preto Faculty of Medicine (FAMERP) / Departament of Psychiatry - FAMERP / NUTECC (Nucleo Transdisciplinar para Estudo do Caos e da Complexidade)
  • スタディディレクター:Moacir F Godoy, Professor、São José do Rio Preto Faculty of Medicine (FAMERP) /Cardiology and Cardiovascular Surgery Department -FAMERP/ NUTECC (Nucleo Transdisciplinar para Estudo do Caos e da Complexidade)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月17日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 459/2010
  • sao jose RPU (レジストリ識別子:459/2010)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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