- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01272518
Assessment of Cardiac Autonomic Behavior in Patients With Mood Disorders
2019. szeptember 17. frissítette: Guilherme Luiz, Sao Jose do Rio Preto Medical School
Assessment of Cardiac Autonomic Behavior in Patients With Mood Disorders With a Focus on the Chaos Theory
The purpose of this study is to characterize the behavior of cardiac patients with Mood Disorders and its clinical course, interpreting the results from a theoretical framework of Chaos Theory and Complexity Theory and Systems as well.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Mood disorders are strongly associated with changes in cardiovascular function and alterations in Hear Rate Variability (HRV).
Fluctuation in heart rate occurs over a wide frequency and demonstrates a broad, irregular variability that suggests that the mechanisms involved in cardiovascular regulation interact in a nonlinear manner.
Over the past decade, there has been an increasing emphasis on applying nonlinear methods of analysis to characterize cardiac function, but the studies on the pathophysiology of mood disorders in general still remain under a linear and reductionist perspective.
The scarcity of both Brazilian and international studies on the autonomic behavior in mood disorders in general and not only in Major Depressive Disorder, as well as the use of a non-linear reading of the results of this study makes an additional tool of analysis.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guilherme L. Wazen, Psychiatrist
- Telefonszám: 055-17-9117-3927
- E-mail: wazenguilherme@yahoo.com.br
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Moacir F. Godoy, Professor
- Telefonszám: 055-17-97726901
- E-mail: mf60204@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15090000
- Toborzás
- São José do Rio Preto Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Guilherme L. Wazen, Psychiatrist
- Telefonszám: 055-17-9117-3927
- E-mail: wazenguilherme@yahoo.com.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Moacir F. Godoy, Professor
- Telefonszám: 055-17-97726901
- E-mail: mf60204@gmail.com
-
Alkutató:
- Moacir F. Godoy, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Acutely hospitalized patient and in ambulatorial attendance with Bipolar Disorder or Major Depressive Disorder.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Bipolar Disorder (BD) or Major Depressive Disorder(MDD)
Exclusion Criteria:
- Another with criteria for Axis I or II disorders aside from the primary diagnosis of BD or MDD.
- Past history of stroke, heart attack, or cardiac disease.
- Drug abuse or dependence in the past six months.
- Diabetes.
- In use of Tricyclic Antidepressants
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D-17)-17 ; Montgomery & Asberg Rating Scale for Depression(MADRS); Escala de Avaliação de Mania de Bech-Rafaelsen (EAM-BR); Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI.
Időkeret: 3 months (period between the first and the second assessments)
|
Both scales for depression and mania will be compared with the linear and nonlinear results from the heart rate variability in the period of 3 months.
|
3 months (period between the first and the second assessments)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Polar RS800CX hear-rate monitor; Kubios HRV version 2.0 software; Visual Recurrence Analysis software.
Időkeret: 3 months (period between the first and the second assessments)
|
The heart rate variability will be obtained from 20-min R to R wave (RR) interval data using the Polar.
The data will be estimated by analysis from both softwares.
|
3 months (period between the first and the second assessments)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guilherme L Wazen, São José do Rio Preto Faculty of Medicine (FAMERP) / Departament of Psychiatry - FAMERP / NUTECC (Nucleo Transdisciplinar para Estudo do Caos e da Complexidade)
- Tanulmányi igazgató: Moacir F Godoy, Professor, São José do Rio Preto Faculty of Medicine (FAMERP) /Cardiology and Cardiovascular Surgery Department -FAMERP/ NUTECC (Nucleo Transdisciplinar para Estudo do Caos e da Complexidade)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 459/2010
- sao jose RPU (Registry Identifier: 459/2010)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .