Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of Cardiac Autonomic Behavior in Patients With Mood Disorders

17. september 2019 oppdatert av: Guilherme Luiz, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Assessment of Cardiac Autonomic Behavior in Patients With Mood Disorders With a Focus on the Chaos Theory

The purpose of this study is to characterize the behavior of cardiac patients with Mood Disorders and its clinical course, interpreting the results from a theoretical framework of Chaos Theory and Complexity Theory and Systems as well.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Mood disorders are strongly associated with changes in cardiovascular function and alterations in Hear Rate Variability (HRV). Fluctuation in heart rate occurs over a wide frequency and demonstrates a broad, irregular variability that suggests that the mechanisms involved in cardiovascular regulation interact in a nonlinear manner. Over the past decade, there has been an increasing emphasis on applying nonlinear methods of analysis to characterize cardiac function, but the studies on the pathophysiology of mood disorders in general still remain under a linear and reductionist perspective. The scarcity of both Brazilian and international studies on the autonomic behavior in mood disorders in general and not only in Major Depressive Disorder, as well as the use of a non-linear reading of the results of this study makes an additional tool of analysis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Moacir F. Godoy, Professor
  • Telefonnummer: 055-17-97726901
  • E-post: mf60204@gmail.com

Studiesteder

    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090000
        • Rekruttering
        • São José do Rio Preto Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Moacir F. Godoy, Professor
          • Telefonnummer: 055-17-97726901
          • E-post: mf60204@gmail.com
        • Underetterforsker:
          • Moacir F. Godoy, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Acutely hospitalized patient and in ambulatorial attendance with Bipolar Disorder or Major Depressive Disorder.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Bipolar Disorder (BD) or Major Depressive Disorder(MDD)

Exclusion Criteria:

  • Another with criteria for Axis I or II disorders aside from the primary diagnosis of BD or MDD.
  • Past history of stroke, heart attack, or cardiac disease.
  • Drug abuse or dependence in the past six months.
  • Diabetes.
  • In use of Tricyclic Antidepressants

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D-17)-17 ; Montgomery & Asberg Rating Scale for Depression(MADRS); Escala de Avaliação de Mania de Bech-Rafaelsen (EAM-BR); Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI.
Tidsramme: 3 months (period between the first and the second assessments)
Both scales for depression and mania will be compared with the linear and nonlinear results from the heart rate variability in the period of 3 months.
3 months (period between the first and the second assessments)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Polar RS800CX hear-rate monitor; Kubios HRV version 2.0 software; Visual Recurrence Analysis software.
Tidsramme: 3 months (period between the first and the second assessments)
The heart rate variability will be obtained from 20-min R to R wave (RR) interval data using the Polar. The data will be estimated by analysis from both softwares.
3 months (period between the first and the second assessments)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guilherme L Wazen, São José do Rio Preto Faculty of Medicine (FAMERP) / Departament of Psychiatry - FAMERP / NUTECC (Nucleo Transdisciplinar para Estudo do Caos e da Complexidade)
  • Studieleder: Moacir F Godoy, Professor, São José do Rio Preto Faculty of Medicine (FAMERP) /Cardiology and Cardiovascular Surgery Department -FAMERP/ NUTECC (Nucleo Transdisciplinar para Estudo do Caos e da Complexidade)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 459/2010
  • sao jose RPU (Registeridentifikator: 459/2010)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere