Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Assessment of Cardiac Autonomic Behavior in Patients With Mood Disorders

17 сентября 2019 г. обновлено: Guilherme Luiz, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Assessment of Cardiac Autonomic Behavior in Patients With Mood Disorders With a Focus on the Chaos Theory

The purpose of this study is to characterize the behavior of cardiac patients with Mood Disorders and its clinical course, interpreting the results from a theoretical framework of Chaos Theory and Complexity Theory and Systems as well.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Mood disorders are strongly associated with changes in cardiovascular function and alterations in Hear Rate Variability (HRV). Fluctuation in heart rate occurs over a wide frequency and demonstrates a broad, irregular variability that suggests that the mechanisms involved in cardiovascular regulation interact in a nonlinear manner. Over the past decade, there has been an increasing emphasis on applying nonlinear methods of analysis to characterize cardiac function, but the studies on the pathophysiology of mood disorders in general still remain under a linear and reductionist perspective. The scarcity of both Brazilian and international studies on the autonomic behavior in mood disorders in general and not only in Major Depressive Disorder, as well as the use of a non-linear reading of the results of this study makes an additional tool of analysis.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guilherme L. Wazen, Psychiatrist
  • Номер телефона: 055-17-9117-3927
  • Электронная почта: wazenguilherme@yahoo.com.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Moacir F. Godoy, Professor
  • Номер телефона: 055-17-97726901
  • Электронная почта: mf60204@gmail.com

Места учебы

    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090000
        • Рекрутинг
        • São José do Rio Preto Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Guilherme L. Wazen, Psychiatrist
          • Номер телефона: 055-17-9117-3927
          • Электронная почта: wazenguilherme@yahoo.com.br
        • Контакт:
          • Moacir F. Godoy, Professor
          • Номер телефона: 055-17-97726901
          • Электронная почта: mf60204@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Moacir F. Godoy, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Acutely hospitalized patient and in ambulatorial attendance with Bipolar Disorder or Major Depressive Disorder.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Bipolar Disorder (BD) or Major Depressive Disorder(MDD)

Exclusion Criteria:

  • Another with criteria for Axis I or II disorders aside from the primary diagnosis of BD or MDD.
  • Past history of stroke, heart attack, or cardiac disease.
  • Drug abuse or dependence in the past six months.
  • Diabetes.
  • In use of Tricyclic Antidepressants

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D-17)-17 ; Montgomery & Asberg Rating Scale for Depression(MADRS); Escala de Avaliação de Mania de Bech-Rafaelsen (EAM-BR); Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI.
Временное ограничение: 3 months (period between the first and the second assessments)
Both scales for depression and mania will be compared with the linear and nonlinear results from the heart rate variability in the period of 3 months.
3 months (period between the first and the second assessments)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Polar RS800CX hear-rate monitor; Kubios HRV version 2.0 software; Visual Recurrence Analysis software.
Временное ограничение: 3 months (period between the first and the second assessments)
The heart rate variability will be obtained from 20-min R to R wave (RR) interval data using the Polar. The data will be estimated by analysis from both softwares.
3 months (period between the first and the second assessments)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guilherme L Wazen, São José do Rio Preto Faculty of Medicine (FAMERP) / Departament of Psychiatry - FAMERP / NUTECC (Nucleo Transdisciplinar para Estudo do Caos e da Complexidade)
  • Директор по исследованиям: Moacir F Godoy, Professor, São José do Rio Preto Faculty of Medicine (FAMERP) /Cardiology and Cardiovascular Surgery Department -FAMERP/ NUTECC (Nucleo Transdisciplinar para Estudo do Caos e da Complexidade)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 459/2010
  • sao jose RPU (Идентификатор реестра: 459/2010)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться