多発性硬化症における疾患の進行を評価するためのスローンチャートの評価
2021年7月28日 更新者：Jan-Markus Dörr、Charite University, Berlin, Germany
多発性硬化症における疾患進行の評価方法としての低コントラストのスローン視覚チャートの評価
視覚障害、特に造影感度およびコントラスト障害は、MS でよく見られる症状です。 しかし、視覚機能は、臨床評価のための標準ツール、すなわち EDSS と MSFC では適切にカバーされていません。
この研究の主な目的は、MS 患者の造影感度と感度が 2 年間にわたって変化するかどうかを調査することです。
第 2 の目的は、視覚コントラスト パラメーターと網膜の構造的変化および生活の質との相関関係です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に孤立した症候群または確定型多発性硬化症の患者
説明
包含基準:
- 臨床的孤立症候群または明確なMS（再発寛解または二次進行性の経過）
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 過去 30 日以内に再発した
- 重度の認知障害
- 視力が著しく低下した場合
- 既存の重度の網膜病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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多発性硬化症患者
臨床的孤立症候群または明らかな多発性硬化症（再発寛解型または二次進行型）の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚コントラスト視力
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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光路の構造的および機能的変化
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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臨床神経学的評価
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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生活の質
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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コントラスト感度
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan M Dörr, MD、NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月28日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sloan-Study
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