Sloan-kaavioiden arviointi multippeliskleroosin taudin etenemisen arvioimiseksi
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany
Vähäkontrastisten Sloan-visuaalisten kaavioiden arviointi menetelmänä MS-taudin etenemisen arviointiin
Näköpuutteiden heikkeneminen, erityisesti kontrastin tarkkuus ja kontrastin heikkeneminen, ovat yleisiä oireita MS-taudissa. Kliinisen arvioinnin standardityökalut, nimittäin EDSS ja MSFC, eivät kuitenkaan kata riittävästi visuaalista toimintaa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, muuttuuko MS-potilailla kontrastin tarkkuus ja herkkyys kahden vuoden aikana.
Toissijaisena tavoitteena on visuaalisten kontrastiparametrien korrelaatio verkkokalvon rakenteellisten muutosten ja elämänlaadun kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliinisesti eristetty oireyhtymä tai selvä MS-tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti eristetty oireyhtymä tai selvä MS (relapsoiva-remittiivinen tai toissijaisesti etenevä kulku)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Uusiutuminen viimeisen 30 päivän aikana
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen
- Vaikeasti heikentynyt näöntarkkuus
- Aiemmin olemassa oleva vakava verkkokalvon patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Multippeliskleroosipotilaat
Potilaat, joilla on kliinisesti eristetty oireyhtymä tai selvä multippeliskleroosi (joko uusiutuva tai etenevä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalinen kontrastin tarkkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Optisen reitin rakenteelliset ja toiminnalliset muutokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Kliininen neurologinen arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sloan-Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .