Оценка диаграмм Слоана для оценки прогрессирования заболевания при рассеянном склерозе
28 июля 2021 г. обновлено: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany
Оценка низкоконтрастных визуальных карт Слоуна как метод оценки прогрессирования заболевания при рассеянном склерозе
Нарушение зрительного дефицита, в частности остроты контраста и снижение контрастности, являются частыми симптомами РС. Однако зрительная функция не охвачена должным образом стандартными инструментами для клинической оценки, а именно EDSS и MSFC.
Основная цель этого исследования - выяснить, изменяются ли у пациентов с рассеянным склерозом острота контраста и чувствительность в течение двух лет.
Второстепенными целями являются корреляция параметров визуального контраста со структурными изменениями сетчатки и качеством жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клинически изолированным синдромом или определенным рассеянным склерозом
Описание
Критерии включения:
- Клинически изолированный синдром или определенный РС (ремиттирующее или вторично-прогрессирующее течение)
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Рецидив в течение последних 30 дней
- Значительное когнитивное нарушение
- Сильно сниженная острота зрения
- Ранее существовавшая тяжелая патология сетчатки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с рассеянным склерозом
Пациенты с клинически изолированным синдромом или определенным рассеянным склерозом (ремиттирующим или вторично-прогрессирующим)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Контрастная острота зрения
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Структурно-функциональные изменения зрительного пути
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Клиническая неврологическая оценка
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sloan-Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .