Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Sloan-diagrammer for vurdering av sykdomsfremgang ved multippel sklerose

28. juli 2021 oppdatert av: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany

Evaluering av Sloan Visual Charts med lav kontrast som metode for vurdering av sykdomsprogresjon ved multippel sklerose

Nedsatt syn, spesielt kontrastskarphet og kontrastsvikt, er hyppige symptomer ved MS. Visuell funksjon er imidlertid ikke hensiktsmessig dekket av standardverktøyene for klinisk vurdering, nemlig EDSS og MSFC.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om kontrastskarphet og sensitivitet hos MS-pasienter endres over en periode på to år.

Sekundære mål er korrelasjonen av visuelle kontrastparametere med strukturelle retinale endringer og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Multippel sklerose

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med klinisk isolert syndrom eller definitiv multippel sklerose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk isolert syndrom eller bestemt MS (relapsing-remitting eller sekundært progressivt forløp)
Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tilbakefall i løpet av de siste 30 dagene
Betydelig kognitiv svikt
Alvorlig redusert synsskarphet
Eksisterende alvorlig retinal patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Multippel sklerosepasienter Pasienter med klinisk isolert syndrom eller definitiv multippel sklerose (enten relapsing-remitting eller sekundær progressiv)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Visuell kontrast skarphet Tidsramme: 24 måneder	24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Strukturelle og funksjonelle endringer av optisk vei Tidsramme: 24 måneder	24 måneder
Klinisk nevrologisk vurdering Tidsramme: 24 måneder	24 måneder
Livskvalitet Tidsramme: 24 måneder	24 måneder
Kontrastfølsomhet Tidsramme: 24 måneder	24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

Novartis Germany GmbH

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

NeuroCure Clinical Research Center, Charité Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)