Avaliação de Sloan-Charts para Avaliação do Progresso da Doença na Esclerose Múltipla
28 de julho de 2021 atualizado por: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany
Avaliação de Gráficos Visuais de Sloan de Baixo Contraste como Método para Avaliação da Progressão da Doença na Esclerose Múltipla
O comprometimento dos déficits visuais, em particular a acuidade do contraste e o comprometimento do contraste, são sintomas frequentes na EM. No entanto, a função visual não é adequadamente coberta pelas ferramentas padrão para avaliação clínica, ou seja, o EDSS e o MSFC.
O principal objetivo deste estudo é investigar se, em pacientes com EM, a acuidade do contraste e a sensibilidade mudam ao longo de um período de dois anos.
Os objetivos secundários são a correlação dos parâmetros de contraste visual com alterações estruturais da retina e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Síndrome Clinicamente Isolada ou Esclerose Múltipla Definida
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome Clinicamente Isolada ou EM definitiva (recorrente-remitente ou curso progressivo secundário)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Recaída nos últimos 30 dias
- Comprometimento Cognitivo Significativo
- Acuidade visual severamente diminuída
- Patologia retiniana grave preexistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com Esclerose Múltipla
Pacientes com Síndrome Clinicamente Isolada ou Esclerose Múltipla definida (remitente-recorrente ou secundária progressiva)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade visual de contraste
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações Estruturais e Funcionais da Via Óptica
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Avaliação Neurológica Clínica
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Sensibilidade de Contraste
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sloan-Study
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