用于评估多发性硬化症疾病进展的 Sloan-Charts 评估
2021年7月28日 更新者：Jan-Markus Dörr、Charite University, Berlin, Germany
评估低对比度斯隆视觉图表作为多发性硬化症疾病进展评估的方法
视觉缺陷的损害，特别是对比敏锐度和对比损害是 MS 的常见症状。 然而，临床评估的标准工具（即 EDSS 和 MSFC）并未适当涵盖视觉功能。
本研究的主要目的是调查 MS 患者的对比敏锐度和敏感度是否在两年内发生变化。
次要目标是视觉对比度参数与结构性视网膜变化和生活质量的相关性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有临床孤立综合征或确定为多发性硬化症的患者
描述
纳入标准：
- 临床孤立综合征或确诊 MS（复发-缓解型或继发进展型病程）
- 书面知情同意书
排除标准：
- 最近 30 天内复发
- 严重的认知障碍
- 视力严重下降
- 先前存在的严重视网膜病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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多发性硬化症患者
患有临床孤立综合征或明确多发性硬化症（复发缓解型或继发性进展型）的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉对比敏锐度
大体时间：24个月
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
光路的结构和功能变化
大体时间：24个月
|
24个月
|
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临床神经评估
大体时间：24个月
|
24个月
|
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生活质量
大体时间：24个月
|
24个月
|
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对比敏感度
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan M Dörr, MD、NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月7日
首次发布 (估计)
2011年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月28日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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