Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Sloan-diagram för bedömning av sjukdomsframsteg vid multipel skleros

28 juli 2021 uppdaterad av: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany

Utvärdering av Sloan Visual Charts med låg kontrast som metod för att bedöma sjukdomsprogression vid multipel skleros

Nedsatt syn, särskilt kontrastskärpa och kontrastnedsättning, är vanliga symtom vid MS. Visuell funktion täcks dock inte av standardverktygen för klinisk bedömning, nämligen EDSS och MSFC.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka om kontrastskärpa och känslighet hos MS-patienter förändras under en period av två år.

Sekundära syften är korrelationen av visuella kontrastparametrar med strukturella förändringar i näthinnan och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Multipel skleros

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kliniskt isolerat syndrom eller definitiv multipel skleros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kliniskt isolerat syndrom eller definitiv MS (relapsing-remitting eller sekundärt progressivt förlopp)
Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Återfall inom de senaste 30 dagarna
Betydande kognitiv funktionsnedsättning
Kraftigt nedsatt synskärpa
Redan existerande allvarlig retinal patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med multipel skleros Patienter med kliniskt isolerat syndrom eller definitiv multipel skleros (antingen skovvis-remitterande eller sekundärt progressiv)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Visuell kontrastskärpa Tidsram: 24 månader	24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Strukturella och funktionella förändringar av optisk väg Tidsram: 24 månader	24 månader
Klinisk neurologisk bedömning Tidsram: 24 månader	24 månader
Livskvalité Tidsram: 24 månader	24 månader
Kontrastkänslighet Tidsram: 24 månader	24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

Novartis Germany GmbH

Utredare

Huvudutredare: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

NeuroCure Clinical Research Center, Charité Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)