Évaluation des Sloan-Charts pour l'évaluation de la progression de la maladie dans la sclérose en plaques
Évaluation des cartes visuelles Sloan à faible contraste comme méthode d'évaluation de la progression de la maladie dans la sclérose en plaques
L'altération des déficits visuels, en particulier l'acuité de contraste et l'altération du contraste sont des symptômes fréquents de la SEP. Cependant, la fonction visuelle n'est pas couverte de manière appropriée par les outils standard d'évaluation clinique, à savoir l'EDSS et le MSFC.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier si, chez les patients atteints de SEP, l'acuité et la sensibilité au contraste changent sur une période de deux ans.
Les objectifs secondaires sont la corrélation des paramètres de contraste visuel avec les modifications structurelles de la rétine et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome cliniquement isolé ou SEP définie (récurrente-rémittente ou évolution progressive secondaire)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Rechute au cours des 30 derniers jours
- Trouble cognitif important
- Acuité visuelle sévèrement diminuée
- Pathologie rétinienne sévère préexistante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints de sclérose en plaques
Patients atteints d'un syndrome cliniquement isolé ou d'une sclérose en plaques définie (récurrente-rémittente ou progressive secondaire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acuité du contraste visuel
Délai: 24mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements structurels et fonctionnels de la voie optique
Délai: 24mois
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24mois
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Évaluation neurologique clinique
Délai: 24mois
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24mois
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Qualité de vie
Délai: 24mois
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24mois
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Sensibilité au contraste
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sloan-Study
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