Evaluering af Sloan-diagrammer til vurdering af sygdomsfremskridt i multipel sklerose
28. juli 2021 opdateret af: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany
Evaluering af Sloan visuelle diagrammer med lav kontrast som metode til vurdering af sygdomsprogression i multipel sklerose
Svækkelse af synsforstyrrelser, især kontrastskarphed og kontrastsvækkelse er hyppige symptomer ved MS. Visuel funktion er dog ikke passende dækket af standardværktøjerne til klinisk vurdering, nemlig EDSS og MSFC.
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om kontrastskarphed og følsomhed hos MS-patienter ændrer sig over en periode på to år.
Sekundære mål er korrelationen af visuelle kontrastparametre med strukturelle retinale ændringer og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med klinisk isoleret syndrom eller decideret multipel sklerose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk isoleret syndrom eller decideret MS (relapsing-remitting eller sekundært progressivt forløb)
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagefald inden for de sidste 30 dage
- Betydelig kognitiv svækkelse
- Alvorligt nedsat synsstyrke
- Eksisterende svær retinal patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Multipel sklerosepatienter
Patienter med klinisk isoleret syndrom eller decideret multipel sklerose (enten recidiverende-remitterende eller sekundært progressiv)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuel kontrast skarphed
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Strukturelle og funktionelle ændringer af optisk vej
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Klinisk neurologisk vurdering
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2011
Først opslået (Skøn)
10. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sloan-Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater