Evaluatie van Sloan-Charts voor beoordeling van ziektevoortgang bij multiple sclerose
28 juli 2021 bijgewerkt door: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany
Evaluatie van Sloan Visual Charts met laag contrast als methode voor de beoordeling van ziekteprogressie bij multiple sclerose
Verslechtering van gezichtsstoornissen, in het bijzonder contrastscherpte en contrastverslechtering zijn frequente symptomen bij MS. De visuele functie wordt echter niet goed gedekt door de standaardinstrumenten voor klinische beoordeling, namelijk de EDSS en de MSFC.
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of bij MS-patiënten contrastscherpte en gevoeligheid veranderen over een periode van twee jaar.
Secundaire doelen zijn de correlatie van visuele contrastparameters met structurele netvliesveranderingen en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met klinisch geïsoleerd syndroom of duidelijke multiple sclerose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch geïsoleerd syndroom of definitieve MS (relapsing-remitting of secundair progressief beloop)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Terugval binnen de laatste 30 dagen
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
- Ernstig verminderde gezichtsscherpte
- Reeds bestaande ernstige netvliespathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Multiple Sclerose Patiënten
Patiënten met klinisch geïsoleerd syndroom of duidelijke multiple sclerose (relapsing-remitting of secundair progressief)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele contrastscherpte
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Structurele en functionele veranderingen van het optische pad
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
Klinische neurologische beoordeling
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
Contrastgevoeligheid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sloan-Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .