Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykresów Sloana dla oceny postępu choroby w stwardnieniu rozsianym

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany

Ocena niskokontrastowych tablic wizualnych Sloana jako metody oceny postępu choroby w stwardnieniu rozsianym

Upośledzenie deficytów wzroku, w szczególności ostrości kontrastu i upośledzenie kontrastu są częstymi objawami SM. Jednak funkcje wzrokowe nie są odpowiednio objęte standardowymi narzędziami oceny klinicznej, a mianowicie EDSS i MSFC.

Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy u pacjentów z SM ostrość i wrażliwość kontrastu zmieniają się w okresie dwóch lat.

Cele drugorzędne to korelacja parametrów kontrastu wzrokowego ze zmianami strukturalnymi siatkówki i jakością życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznie izolowanym zespołem lub definitywnym stwardnieniem rozsianym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół izolowany klinicznie lub określone stwardnienie rozsiane (przebieg rzutowo-remisyjny lub wtórnie postępujący)
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Poważnie zmniejszona ostrość wzroku
  • Istniejąca wcześniej ciężka patologia siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci z zespołem izolowanym klinicznie lub pewnym stwardnieniem rozsianym (z rzutem-remisją lub wtórnie postępującą)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość kontrastu wzrokowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Strukturalne i funkcjonalne zmiany ścieżki wzrokowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Kliniczna ocena neurologiczna
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Novartis Germany GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sloan-Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj