Vyhodnocení Sloan-Charts pro hodnocení průběhu onemocnění u roztroušené sklerózy
28. července 2021 aktualizováno: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany
Vyhodnocení nízko kontrastních vizuálních grafů Sloan jako metody pro hodnocení progrese onemocnění u roztroušené sklerózy
Častým příznakem RS jsou poruchy zrakových deficitů, zejména kontrastní ostrost a zhoršení kontrastu. Zrakové funkce však nejsou náležitě pokryty standardními nástroji pro klinické hodnocení, jmenovitě EDSS a MSFC.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda se u pacientů s RS mění kontrastní ostrost a citlivost v průběhu dvou let.
Sekundárními cíli je korelace parametrů vizuálního kontrastu se strukturálními změnami sítnice a kvalitou života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klinicky izolovaným syndromem nebo definitivní roztroušenou sklerózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky izolovaný syndrom nebo definitivní RS (relabující-remitující nebo sekundárně progresivní průběh)
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Recidiva během posledních 30 dnů
- Významná kognitivní porucha
- Výrazně snížená zraková ostrost
- Preexistující závažná retinální patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s roztroušenou sklerózou
Pacienti s klinicky izolovaným syndromem nebo definitivní roztroušenou sklerózou (buď relabující-remitující nebo sekundárně progresivní)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zraková kontrastní ostrost
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Strukturální a funkční změny optické dráhy
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Klinické neurologické hodnocení
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Kontrastní citlivost
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sloan-Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .