ホルモン受容体陽性の進行性乳がんにおけるケアのパターン
2012年12月5日 更新者：AstraZeneca
ブラジルにおけるホルモン受容体陽性の進行性乳がんにおけるケアのパターン：前向き観察研究
この研究の目的は、ブラジルで以前に内分泌療法に失敗したホルモン受容体陽性の進行性乳がん患者に対する現在のケアのパターンを特徴付けることです。
そのような患者における内分泌治療または化学療法の使用と相関する、患者関連、疾患関連、および医師関連の特徴を調査すること。
また、治療オプションに対する患者の理解と選択への参加を評価します。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belo Horizonte、ブラジル
- Research Site
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Mogi das Cruzes、ブラジル
- Research Site
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Ribeirao Preto、ブラジル
- Research Site
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、ブラジル
- Research Site
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル
- Research Site
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 乳癌の組織学的または細胞学的診断
以下の定義による、登録時の閉経後の状態：
- -年齢を問わない両側卵巣摘出術の既往
- 証明されたホルモン閉経
- 免疫による陽性エストロゲン受容体（ER）および/またはプロゲステロン受容体（PR）
- アジュバントまたは転移状況での以前の内分泌療法の失敗
- -ネオアジュバントまたはアジュバント設定での以前の化学療法レジメンの使用は1つだけです
- -化学療法または内分泌療法を受ける適応
除外基準:
- 研究プロトコルを遵守できない
- 設定に関係なく、以前に複数の内分泌療法を使用した; -- 転移性疾患に対する化学療法の使用歴
- 以前の内分泌療法の唯一の種類としてのネオアジュバント内分泌療法の使用
- -研究者の裁量により、研究への参加を排除すべき深刻な医学的、外科的または精神医学的合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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各患者に対する腫瘍内科医による治療の選択を評価すること。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療選択の決定要因を評価する
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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化学療法または内分泌療法による治療期間を評価する
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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6ヶ月での治療継続率を評価する
時間枠：12ヶ月
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各治療法での有害事象のプロファイルを評価し、患者の参加と治療選択への理解を評価する
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Paulo André Palhares Miranda, Doctor、MC Brazil
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月5日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。