Hoitomallit hormonireseptoripositiivisessa, pitkälle edenneessä rintasyövässä
keskiviikko 5. joulukuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca
Hoitomallit hormonireseptoripositiivisessa, pitkälle edenneessä rintasyövässä Brasiliassa: tuleva, havainnollinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida nykyiset hoitomallit hormonireseptoripositiivista, pitkälle edennyttä rintasyöpää sairastaville potilaille, joille yksi aikaisempi endokriininen hoito on epäonnistunut Brasiliassa.
Tutkia potilaaseen, sairauteen ja lääkäriin liittyviä ominaisuuksia, jotka korreloivat tällaisten potilaiden endokriinisen hoidon tai kemoterapian kanssa.
Ja arvioida potilaiden ymmärrystä hoitovaihtoehdoista ja heidän osallistumistaan valintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
- Research Site
-
Mogi das Cruzes, Brasilia
- Research Site
-
Ribeirao Preto, Brasilia
- Research Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia
- Research Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Research Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän histologinen tai sytologinen diagnoosi
Postmenopausaalinen tila ilmoittautumishetkellä seuraavien määritelmien mukaan:
- Kahdenvälinen munanpoiston historia missä tahansa iässä
- Todistettu hormonaalinen vaihdevuodet
- Positiivinen estrogeenireseptori (ER) ja/tai progesteronireseptori (PR) immunologisesti
- Yhden aikaisemman endokriinisen hoidon epäonnistuminen adjuvantti- tai metastaattisessa ympäristössä
- Enintään yhden aikaisemman kemoterapia-ohjelman käyttö neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidossa
- Indikaatio kemoterapiaan tai endokriiniseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
- Useamman kuin yhden aikaisemman endokriinisen hoidon käyttö ympäristöstä riippumatta; -- Aikaisempi kemoterapian käyttö metastaattisen taudin hoitoon
- Neoadjuvantin endokriinisen hoidon käyttö ainoana aiempana endokriinisen hoidon tyyppinä
- Vakava lääketieteellinen, kirurginen tai psykiatrinen samanaikainen sairaus, jonka pitäisi tutkijan harkinnan mukaan estää osallistuminen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida lääkärin onkologin hoidon valinta kullekin potilaalle.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida hoidon valintaan vaikuttavia tekijöitä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kemoterapian tai endokriinisen hoidon keston arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Hoidon jatkamisen nopeuden arvioimiseksi 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi haittatapahtumien profiili kunkin hoitomuodon yhteydessä ja arvioi potilaan osallistumista ja ymmärrystä hoidon valinnassa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paulo André Palhares Miranda, Doctor, MC Brazil
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-OBR-DUM-2010/1
- D6998L00002 (Muu tunniste: AstraZeneca)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .