Схемы оказания медицинской помощи при прогрессирующем раке молочной железы с положительным результатом на гормональные рецепторы
5 декабря 2012 г. обновлено: AstraZeneca
Схемы оказания медицинской помощи при прогрессирующем раке молочной железы с положительным гормональным рецептором в Бразилии: проспективное обсервационное исследование
Цель этого исследования — охарактеризовать текущие схемы ухода за пациентами с распространенным раком молочной железы, положительным по гормональным рецепторам, у которых не удалась предыдущая эндокринная терапия в Бразилии.
Изучить характеристики, связанные с пациентом, заболеванием и врачом, которые коррелируют с использованием либо эндокринного лечения, либо химиотерапии у таких пациентов.
А также оценить понимание пациентами вариантов лечения и их участие в выборе.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belo Horizonte, Бразилия
- Research Site
-
Mogi das Cruzes, Бразилия
- Research Site
-
Ribeirao Preto, Бразилия
- Research Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Бразилия
- Research Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия
- Research Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Гистологическая или цитологическая диагностика рака молочной железы
Постменопаузальный статус на момент зачисления в соответствии со следующими определениями:
- История двусторонней овариэктомии в любом возрасте
- Доказанная гормональная менопауза
- Положительный рецептор эстрогена (ER) и/или рецептор прогестерона (PR) иммунологически
- Неэффективность одной предшествующей эндокринной терапии в адъювантной или метастатической обстановке.
- Использование не более одного предыдущего режима химиотерапии в условиях неоадъювантной или адъювантной терапии.
- Показания к химиотерапии или эндокринной терапии
Критерий исключения:
- Неспособность соблюдать протокол исследования
- Использование более чем одной предшествующей эндокринной терапии, независимо от условий; - Предыдущее использование химиотерапии по поводу метастатического заболевания
- Использование неоадъювантной эндокринной терапии как единственного предшествующего вида эндокринной терапии
- Серьезные медицинские, хирургические или психические сопутствующие заболевания, которые, по усмотрению исследователя, должны исключать участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить выбор лечения врачом-онкологом для каждого пациента.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки детерминант выбора лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Для оценки продолжительности лечения химиотерапией или эндокринной терапией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Оценить частоту продолжения лечения через 6 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените профиль нежелательных явлений при каждом методе лечения и оцените участие и понимание пациента в выборе лечения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Paulo André Palhares Miranda, Doctor, MC Brazil
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-OBR-DUM-2010/1
- D6998L00002 (Другой идентификатор: AstraZeneca)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .