Modelli di cura nel carcinoma mammario avanzato positivo al recettore ormonale
5 dicembre 2012 aggiornato da: AstraZeneca
Modelli di cura nel carcinoma mammario avanzato positivo ai recettori ormonali in Brasile: uno studio prospettico osservazionale
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare gli attuali modelli di cura per i pazienti con carcinoma mammario avanzato positivo ai recettori ormonali che hanno fallito una precedente terapia endocrina in Brasile.
Indagare le caratteristiche correlate al paziente, alla malattia e al medico correlate all'uso del trattamento endocrino o della chemioterapia in tali pazienti.
E per valutare la comprensione da parte dei pazienti delle opzioni terapeutiche e la loro partecipazione alla scelta.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Belo Horizonte, Brasile
- Research Site
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Mogi das Cruzes, Brasile
- Research Site
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Ribeirao Preto, Brasile
- Research Site
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile
- Research Site
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile
- Research Site
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasile
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologica o citologica del carcinoma mammario
Stato postmenopausale al momento dell'arruolamento, secondo le seguenti definizioni:
- Storia di ovariectomia bilaterale a qualsiasi età
- Menopausa ormonale provata
- Recettore dell'estrogeno positivo (ER) e/o recettore del progesterone (PR) da immuno
- Fallimento di una precedente terapia endocrina in ambito adiuvante o metastatico
- Uso di non più di un precedente regime chemioterapico nel setting neoadiuvante o adiuvante
- Indicazione a ricevere chemioterapia o terapia endocrina
Criteri di esclusione:
- Incapacità di rispettare il protocollo di studio
- Uso di più di una precedente terapia endocrina, indipendentemente dal contesto; -- Precedente uso di chemioterapia per la malattia metastatica
- Uso della terapia endocrina neoadiuvante come unico tipo precedente di terapia endocrina
- - Grave comorbidità medica, chirurgica o psichiatrica che, a discrezione dello sperimentatore, dovrebbe precludere la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare la scelta terapeutica da parte del medico oncologo per ogni paziente.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare i determinanti della scelta del trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Per valutare la durata del trattamento con chemioterapia o terapia endocrina
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutare il tasso di continuazione del trattamento a 6 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare il profilo degli eventi avversi con ciascuna modalità di trattamento e valutare la partecipazione e la comprensione del paziente nella scelta del trattamento
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Paulo André Palhares Miranda, Doctor, MC Brazil
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
17 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-OBR-DUM-2010/1
- D6998L00002 (Altro identificatore: AstraZeneca)
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