Modèles de soins dans le cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
5 décembre 2012 mis à jour par: AstraZeneca
Modèles de soins dans le cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs au Brésil : une étude prospective et observationnelle
Le but de cette étude est de caractériser les modèles actuels de soins pour les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs qui ont échoué à une hormonothérapie antérieure au Brésil.
Étudier les caractéristiques liées au patient, à la maladie et au médecin qui sont en corrélation avec l'utilisation d'un traitement endocrinien ou d'une chimiothérapie chez ces patients.
Et d'évaluer la compréhension des patients des options de traitement et leur participation au choix.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Belo Horizonte, Brésil
- Research Site
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Mogi das Cruzes, Brésil
- Research Site
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Ribeirao Preto, Brésil
- Research Site
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brésil
- Research Site
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil
- Research Site
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologique ou cytologique du cancer du sein
Statut post-ménopausique au moment de l'inscription, selon les définitions suivantes :
- Antécédents d'ovariectomie bilatérale à tout âge
- Ménopause hormonale avérée
- Récepteur d'oestrogène positif (ER) et/ou récepteur de progestérone (PR) par immuno
- Échec d'une hormonothérapie antérieure en situation adjuvante ou métastatique
- Utilisation de pas plus d'un schéma de chimiothérapie antérieur dans le cadre néoadjuvant ou adjuvant
- Indication de recevoir une chimiothérapie ou une hormonothérapie
Critère d'exclusion:
- Incapacité à se conformer au protocole d'étude
- Utilisation de plus d'une hormonothérapie antérieure, quel que soit le contexte ; -- Utilisation antérieure de la chimiothérapie pour une maladie métastatique
- Utilisation de l'hormonothérapie néoadjuvante comme seul type antérieur d'hormonothérapie
- Comorbidité médicale, chirurgicale ou psychiatrique grave qui, à la discrétion de l'investigateur, devrait empêcher la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer le choix de traitement par l'oncologue médical pour chaque patient.
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les déterminants du choix de traitement
Délai: 12 mois
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12 mois
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Pour évaluer la durée du traitement par chimiothérapie ou hormonothérapie
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluer le taux de poursuite du traitement à 6 mois
Délai: 12 mois
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Évaluer le profil des événements indésirables avec chaque modalité de traitement et évaluer la participation et la compréhension des patients dans le choix du traitement
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paulo André Palhares Miranda, Doctor, MC Brazil
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2011
Première publication (Estimation)
17 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-OBR-DUM-2010/1
- D6998L00002 (Autre identifiant: AstraZeneca)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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