Vzorce péče u hormonálně-receptorově pozitivního pokročilého karcinomu prsu
5. prosince 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Vzorce péče u pozitivních hormonálních receptorů, pokročilého karcinomu prsu v Brazílii: Prospektivní, observační studie
Účelem této studie je charakterizovat současné vzorce péče o pacientky s pokročilým karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory, u kterých selhala předchozí endokrinní terapie v Brazílii.
Zkoumat charakteristiky související s pacientem, onemocněním a lékařem, které korelují s použitím buď endokrinní léčby nebo chemoterapie u takových pacientů.
A zhodnotit, jak pacienti chápou možnosti léčby a jejich účast na výběru.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Belo Horizonte, Brazílie
- Research Site
-
Mogi das Cruzes, Brazílie
- Research Site
-
Ribeirao Preto, Brazílie
- Research Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie
- Research Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie
- Research Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologická nebo cytologická diagnostika rakoviny prsu
Postmenopauzální stav v době zápisu podle následujících definic:
- Anamnéza bilaterální ooforektomie v jakémkoli věku
- Prokázaná hormonální menopauza
- Pozitivní estrogenový receptor (ER) a/nebo progesteronový receptor (PR) imuno
- Selhání jedné předchozí endokrinní terapie v adjuvantní nebo metastatické léčbě
- Použití ne více než jednoho předchozího chemoterapeutického režimu v neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbě
- Indikace k chemoterapii nebo endokrinní terapii
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dodržet protokol studie
- Použití více než jedné předchozí endokrinní terapie, bez ohledu na nastavení; -- Předchozí použití chemoterapie pro metastatické onemocnění
- Využití neoadjuvantní endokrinní terapie jako jediného předchozího typu endokrinní terapie
- Závažná lékařská, chirurgická nebo psychiatrická komorbidita, která by podle uvážení zkoušejícího měla zabránit účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit volbu léčby lékařským onkologem pro každého pacienta.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit determinanty volby léčby
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
K posouzení délky léčby chemoterapií nebo endokrinní terapií
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Vyhodnotit míru pokračování léčby po 6 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Posuďte profil nežádoucích účinků u každé léčebné modality a zhodnoťte účast pacienta a porozumění při volbě léčby
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paulo André Palhares Miranda, Doctor, MC Brazil
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-OBR-DUM-2010/1
- D6998L00002 (Jiný identifikátor: AstraZeneca)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .