Padrões de Cuidados em Câncer de Mama Avançado Positivo para Receptores Hormonais
5 de dezembro de 2012 atualizado por: AstraZeneca
Padrões de Cuidados em Câncer de Mama Avançado Positivo para Receptores Hormonais no Brasil: Um Estudo Prospectivo e Observacional
O objetivo deste estudo é caracterizar os padrões atuais de atendimento para pacientes com câncer de mama avançado com receptores hormonais positivos que falharam em uma terapia endócrina anterior no Brasil.
Investigar características relacionadas ao paciente, relacionadas à doença e relacionadas ao médico que se correlacionam com o uso de tratamento endócrino ou quimioterapia em tais pacientes.
E avaliar a compreensão do paciente sobre as opções de tratamento e sua participação na escolha.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Belo Horizonte, Brasil
- Research Site
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Mogi das Cruzes, Brasil
- Research Site
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Ribeirao Preto, Brasil
- Research Site
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- Research Site
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Research Site
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico ou citológico do câncer de mama
Estado pós-menopausa no momento da inscrição, de acordo com as seguintes definições:
- História de ooforectomia bilateral em qualquer idade
- Menopausa hormonal comprovada
- Receptor positivo de estrogênio (ER) e/ou receptor de progesterona (PR) por
- Falha de uma terapia endócrina anterior no cenário adjuvante ou metastático
- Uso de não mais de um regime de quimioterapia anterior no cenário neoadjuvante ou adjuvante
- Indicação para receber quimioterapia ou terapia endócrina
Critério de exclusão:
- Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo
- Uso de mais de uma terapia endócrina prévia, independente do cenário; -- Uso prévio de quimioterapia para doença metastática
- Uso de terapia endócrina neoadjuvante como único tipo prévio de terapia endócrina
- Comorbidade médica, cirúrgica ou psiquiátrica grave que, a critério do investigador, deve impedir a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a escolha do tratamento pelo médico oncologista para cada paciente.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar os determinantes da escolha do tratamento
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Para avaliar a duração do tratamento com quimioterapia ou terapia endócrina
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliar a taxa de continuação do tratamento aos 6 meses
Prazo: 12 meses
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Avalie o perfil de eventos adversos com cada modalidade de tratamento e avalie a participação e compreensão do paciente na escolha do tratamento
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paulo André Palhares Miranda, Doctor, MC Brazil
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-OBR-DUM-2010/1
- D6998L00002 (Outro identificador: AstraZeneca)
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