Patrones de atención en el cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos
5 de diciembre de 2012 actualizado por: AstraZeneca
Patrones de atención en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos en Brasil: un estudio observacional prospectivo
El propósito de este estudio es caracterizar los patrones actuales de atención para pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores de hormonas positivos que no han respondido a una terapia endocrina previa en Brasil.
Investigar las características relacionadas con el paciente, la enfermedad y el médico que se correlacionan con el uso de tratamiento endocrino o quimioterapia en dichos pacientes.
Y evaluar la comprensión de los pacientes sobre las opciones de tratamiento y su participación en la elección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Belo Horizonte, Brasil
- Research Site
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Mogi das Cruzes, Brasil
- Research Site
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Ribeirao Preto, Brasil
- Research Site
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- Research Site
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Research Site
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico o citológico del cáncer de mama
Estado posmenopáusico en el momento de la inscripción, según las siguientes definiciones:
- Antecedentes de ovariectomía bilateral a cualquier edad.
- Menopausia hormonal comprobada
- Receptor de estrógeno (ER) y/o receptor de progesterona (PR) positivo por inmuno
- Fracaso de una terapia endocrina previa en el entorno adyuvante o metastásico
- Uso de no más de un régimen de quimioterapia previo en el entorno neoadyuvante o adyuvante
- Indicación para recibir quimioterapia o terapia endocrina
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cumplir con el protocolo de estudio.
- Uso de más de una terapia endocrina previa, independientemente del entorno; -- Uso previo de quimioterapia para enfermedad metastásica
- Uso de terapia endocrina neoadyuvante como único tipo de terapia endocrina previa
- Comorbilidad médica, quirúrgica o psiquiátrica grave que, a criterio del investigador, deba impedir la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valorar la elección del tratamiento por parte del médico oncólogo para cada paciente.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los determinantes de la elección del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluar la duración del tratamiento con quimioterapia o terapia endocrina
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluar la tasa de continuación del tratamiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar el perfil de eventos adversos con cada modalidad de tratamiento y evaluar la participación y comprensión del paciente en la elección del tratamiento
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paulo André Palhares Miranda, Doctor, MC Brazil
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OBR-DUM-2010/1
- D6998L00002 (Otro identificador: AstraZeneca)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .