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호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 치료 패턴

2012년 12월 5일 업데이트: AstraZeneca

브라질의 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 치료 패턴: 전향적 관찰 연구

이 연구의 목적은 브라질에서 이전에 한 번의 내분비 요법에 실패한 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 환자에 대한 현재 치료 패턴을 특성화하는 것입니다. 이러한 환자에서 내분비 치료 또는 화학 요법의 사용과 관련된 환자 관련, 질병 관련 및 의사 관련 특성을 조사합니다. 그리고 치료 옵션에 대한 환자의 이해와 선택에 대한 참여를 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Belo Horizonte, 브라질
        • Research Site
      • Mogi das Cruzes, 브라질
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, 브라질
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질
        • Research Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • 유방암의 조직학적 또는 세포학적 진단

  • 다음 정의에 따른 등록 시점의 폐경 후 상태:

    • 모든 연령의 양측 난소절제술 병력
    • 입증된 호르몬 폐경
  • 면역에 의한 양성 에스트로겐 수용체(ER) 및/또는 프로게스테론 수용체(PR)
  • 보조 또는 전이 설정에서 이전 내분비 요법의 실패
  • 신보조 또는 보조 설정에서 이전 화학요법을 한 가지 이상 사용하지 않음
  • 화학 요법 또는 내분비 요법을 받기 위한 적응증

제외 기준:

  • 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
  • 설정에 관계없이 이전에 한 가지 이상의 내분비 요법을 사용했습니다. -- 전이성 질환에 대한 화학 요법의 이전 사용
  • 이전의 유일한 내분비 요법으로 선행 내분비 요법 사용
  • 조사자의 재량에 따라 연구 참여를 배제해야 하는 심각한 의학적, 외과적 또는 정신과적 동반이환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 환자에 대한 의료 종양 전문의의 치료 선택을 평가합니다.
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 선택의 결정요인을 평가하기 위해
기간: 12 개월
12 개월
화학 요법 또는 내분비 요법으로 치료 기간을 평가하기 위해
기간: 12 개월
12 개월
6개월째 치료 지속률을 평가하기 위해
기간: 12 개월
각 치료 양식에 따른 부작용의 프로필을 평가하고 치료 선택에 대한 환자 참여 및 이해도를 평가합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Paulo André Palhares Miranda, Doctor, MC Brazil

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIS-OBR-DUM-2010/1
  • D6998L00002 (기타 식별자: AstraZeneca)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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