Behandlingsmønstre i hormonreceptorpositiv, avanceret brystkræft
5. december 2012 opdateret af: AstraZeneca
Behandlingsmønstre i hormonreceptorpositiv, avanceret brystkræft i Brasilien: En prospektiv, observationsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere de nuværende plejemønstre for patienter med hormon-receptor-positiv, fremskreden brystkræft, som har fejlet en tidligere endokrin behandling i Brasilien.
At undersøge patientrelaterede, sygdomsrelaterede og lægerelaterede karakteristika, der korrelerer med brugen af enten endokrin behandling eller kemoterapi hos sådanne patienter.
Og at evaluere patienternes forståelse af behandlingsmulighederne og deres deltagelse i valget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilien
- Research Site
-
Mogi das Cruzes, Brasilien
- Research Site
-
Ribeirao Preto, Brasilien
- Research Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
- Research Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Research Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk diagnose af brystkræft
Postmenopausal status på tilmeldingstidspunktet i henhold til følgende definitioner:
- Anamnese med bilateral oophorektomi i enhver alder
- Påvist hormonel overgangsalder
- Positiv østrogenreceptor (ER) og/eller progesteronreceptor (PR) af immuno
- Mislykket en tidligere endokrin behandling i adjuverende eller metastatisk indstilling
- Brug af ikke mere end én tidligere kemoterapibehandling i neoadjuverende eller adjuverende omgivelser
- Indikation for at modtage kemoterapi eller endokrin behandling
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen
- Brug af mere end én tidligere endokrin behandling, uanset indstillingen; -- Tidligere brug af kemoterapi til metastatisk sygdom
- Brug af neoadjuverende endokrin terapi som den eneste tidligere type endokrin terapi
- Alvorlig medicinsk, kirurgisk eller psykiatrisk komorbiditet, der efter investigatorens skøn bør udelukke deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere behandlingsvalget af den medicinske onkolog for hver patient.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere determinanter for behandlingsvalg
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
At vurdere varigheden af behandling med kemoterapi eller endokrin terapi
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
For at evaluere hastigheden af behandlingsfortsættelse efter 6 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurder profilen af uønskede hændelser med hver behandlingsmodalitet og vurder patientdeltagelse og forståelse i behandlingsvalg
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Paulo André Palhares Miranda, Doctor, MC Brazil
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2011
Først opslået (Skøn)
17. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-OBR-DUM-2010/1
- D6998L00002 (Anden identifikator: AstraZeneca)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .