Wzorce opieki nad receptorami hormonalnymi, zaawansowanym rakiem piersi
5 grudnia 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wzory opieki nad zaawansowanym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych w Brazylii: prospektywne badanie obserwacyjne
Celem tego badania jest scharakteryzowanie obecnych wzorców opieki nad pacjentami z zaawansowanym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym, u których nie powiodła się jedna wcześniejsza terapia hormonalna w Brazylii.
Zbadanie cech związanych z pacjentem, chorobą i lekarzem, które korelują ze stosowaniem leczenia hormonalnego lub chemioterapii u takich pacjentów.
Oraz ocena zrozumienia przez pacjentów opcji leczenia i ich udziału w wyborze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia
- Research Site
-
Mogi das Cruzes, Brazylia
- Research Site
-
Ribeirao Preto, Brazylia
- Research Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazylia
- Research Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia
- Research Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne raka piersi
Stan pomenopauzalny w momencie włączenia do badania, zgodnie z następującymi definicjami:
- Historia obustronnej resekcji jajników w każdym wieku
- Udowodniona menopauza hormonalna
- Dodatni receptor estrogenowy (ER) i/lub receptor progesteronowy (PR) przez immunologię
- Niepowodzenie jednej wcześniejszej terapii hormonalnej w leczeniu uzupełniającym lub przerzutowym
- Zastosowanie nie więcej niż jednego wcześniejszego schematu chemioterapii w leczeniu neoadiuwantowym lub adjuwantowym
- Wskazania do chemioterapii lub terapii hormonalnej
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do przestrzegania protokołu badania
- Stosowanie więcej niż jednej wcześniejszej terapii hormonalnej, niezależnie od miejsca; -- Wcześniejsze zastosowanie chemioterapii w chorobie przerzutowej
- Zastosowanie neoadjuwantowej terapii hormonalnej jako jedynej dotychczas stosowanej terapii hormonalnej
- Poważna współistniejąca choroba medyczna, chirurgiczna lub psychiatryczna, która według uznania badacza powinna wykluczyć udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wyboru leczenia przez lekarza onkologa dla każdego pacjenta.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena uwarunkowań wyboru leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Aby ocenić czas trwania leczenia chemioterapią lub terapią hormonalną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Ocena odsetka kontynuacji leczenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń profil zdarzeń niepożądanych dla każdej metody leczenia oraz oceń udział i zrozumienie pacjenta w wyborze leczenia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paulo André Palhares Miranda, Doctor, MC Brazil
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-OBR-DUM-2010/1
- D6998L00002 (Inny identyfikator: AstraZeneca)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .