Behandlungsmuster bei Hormonrezeptor-positivem, fortgeschrittenem Brustkrebs
5. Dezember 2012 aktualisiert von: AstraZeneca
Behandlungsmuster bei Hormonrezeptor-positivem, fortgeschrittenem Brustkrebs in Brasilien: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, die aktuellen Behandlungsmuster für Patienten mit Hormonrezeptor-positivem, fortgeschrittenem Brustkrebs zu charakterisieren, bei denen eine vorherige endokrine Therapie in Brasilien fehlgeschlagen ist.
Untersuchung von patientenbezogenen, krankheitsbezogenen und arztbezogenen Merkmalen, die mit der Anwendung entweder einer endokrinen Behandlung oder einer Chemotherapie bei solchen Patienten korrelieren.
Und um das Verständnis der Patienten für die Behandlungsoptionen und ihre Beteiligung an der Wahl zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Belo Horizonte, Brasilien
- Research Site
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Mogi das Cruzes, Brasilien
- Research Site
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Ribeirao Preto, Brasilien
- Research Site
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
- Research Site
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien
- Research Site
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasilien
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Klinik der Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologische oder zytologische Diagnose von Brustkrebs
Postmenopausaler Status zum Zeitpunkt der Einschreibung gemäß den folgenden Definitionen:
- Geschichte der bilateralen Ovarektomie in jedem Alter
- Nachgewiesene hormonelle Wechseljahre
- Positiver Östrogenrezeptor (ER) und/oder Progesteronrezeptor (PR) durch Immunantwort
- Versagen einer vorangegangenen endokrinen Therapie im adjuvanten oder metastasierten Setting
- Anwendung von nicht mehr als einem vorangegangenen Chemotherapieschema im neoadjuvanten oder adjuvanten Setting
- Indikation zur Chemotherapie oder endokrinen Therapie
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten
- Verwendung von mehr als einer vorherigen endokrinen Therapie, unabhängig von der Umgebung; -- Frühere Anwendung einer Chemotherapie bei metastasierender Erkrankung
- Anwendung der neoadjuvanten endokrinen Therapie als einzige bisherige Form der endokrinen Therapie
- Schwerwiegende medizinische, chirurgische oder psychiatrische Komorbidität, die nach Ermessen des Prüfers die Teilnahme an der Studie ausschließen sollte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beurteilung der Behandlungswahl durch den medizinischen Onkologen für jeden Patienten.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Determinanten der Behandlungswahl zu beurteilen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Beurteilung der Behandlungsdauer mit Chemotherapie oder endokriner Therapie
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Bewertung der Behandlungsfortsetzungsrate nach 6 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten Sie das Profil der unerwünschten Ereignisse bei jeder Behandlungsmodalität und bewerten Sie die Beteiligung und das Verständnis der Patienten bei der Behandlungswahl
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Paulo André Palhares Miranda, Doctor, MC Brazil
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-OBR-DUM-2010/1
- D6998L00002 (Andere Kennung: AstraZeneca)
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