食道の高解像度マノメトリーと嚥下障害
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
原因不明の嚥下障害患者における食道高解像度マノメトリーの診断結果
被験者の 2 ～ 15% が嚥下障害を示します。
通常の食道胃十二指腸内視鏡検査の場合、嚥下障害のある患者は食道運動検査のために紹介されます。
食道マノメトリーは、食道閉塞がない場合の食道運動性を評価するためのゴールド スタンダードです。
従来のマノメトリと高解像度マノメトリの 2 つの異なる手法が利用できます。
2つ目は、嚥下障害患者の診断率と検査の耐性を改善する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
247
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lyon
-
Lyon、Lyon、フランス、69437
- Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hopital Edouard Herriot - 69437 LYON Cedex 03
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 原因不明の嚥下障害の患者
- 胃・十二指腸内視鏡検査で嚥下障害の原因のない患者
- 食道内圧測定のために紹介された患者
- 健康保険に加入している患者
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 18歳未満の患者
- マノメトリー カテーテルの 1 つのコンポーネントに対するアレルギー
- -マノメトリーの実現に先立つ12時間以内に食道の運動性を変更できる薬物摂取
- 患者が同意を与えることができない、または法的に無能である
- -治験責任医師によると、患者は適格ではありません
- -患者の拒否またはインフォームドコンセントの欠如が署名されている
- -別の研究への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：従来のマノメトリー
|
従来の食道マノメトリー
|
|
実験的：高解像度マノメトリー
|
高解像度食道マノメトリー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
食道運動障害と正しく診断された患者の割合
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
忍容性（痛み、吐き気、咳、不安）と副作用（鼻出血、嘔吐、吸入、食道穿孔、心不全）
時間枠：24時間
|
24時間
|
|
試験期間と研究分析
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
マノメトリー後の6か月以内の患者ケアの費用
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sabine ROMAN, Dr、Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hôpital Edouard Herriot - 69437 Lyon Cedex 03- France
- 主任研究者：Stanislas BRULEY DES VARANNES、Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Hôtel Dieu - Place A Ricordeau - 44093 Nantes Cedex - France
- 主任研究者：Franck ZERBIB、Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Hôpital Saint-André - 33075 Bordeaux Cedex - France
- 主任研究者：Guillaume GOURCEROL、Service de Physiologie Digestive, Respiratoire, Urinaire et Sportive - CHU de Rouen - 76031 Rouen Cedex - France
- 主任研究者：Silvana PERRETTA、Pole Hépato- Digestif, Service de Chirurgie digestive et endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil - 1 place de l'Hôpital - 67091 Strasbourg cedex - France
- 主任研究者：Franck ROPERT、Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Pontchaillou - Rue H. le Guillou - 35033 Rennes cedex - France
- 主任研究者：François MION, MD、Service d'Hépato-Gastro-Entérologie, Hôpital de la Croix-Rousse , 69317 Lyon
- 主任研究者：Benoit COFFIN, MD、Service d'Hépato-Gastroentérologie, Hôpital Louis Mourier, 92700 Colombes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月26日
最初の投稿 (推定)
2011年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。