Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manometrie jícnu s vysokým rozlišením a dysfagie

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Diagnostický výtěžek jícnové manometrie s vysokým rozlišením u pacientů s nevysvětlitelnou dysfagií

2 až 15 % subjektů má dysfagii. V případě normální eso-gastro-duodenální endoskopie jsou pacienti s dysfagií odesíláni na vyšetření motility jícnu. Ezofageální manometrie je zlatým standardem pro hodnocení motility jícnu v nepřítomnosti jícnové obstrukce. K dispozici jsou dvě různé techniky: konvenční manometrie a manometrie s vysokým rozlišením. Druhý může zlepšit diagnostickou výtěžnost a toleranci vyšetření u pacientů s dysfagií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

247

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Lyon
      • Lyon, Lyon, Francie, 69437
        • Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hopital Edouard Herriot - 69437 LYON Cedex 03

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Pacient s nevysvětlitelnou dysfagií
  • Pacient bez příčiny dysfagie na eso-gastro-duodenální endoskopii
  • Pacientka odeslána na manometrii jícnu
  • Pacient se zdravotním pojištěním
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient mladší 18 let
  • Alergie na jednu složku manometrického katétru
  • Příjem léků, které mohou upravit hybnost jícnu do 12 hodin před provedením manometrie
  • Pacient neschopný dát souhlas nebo právně nezpůsobilý
  • Pacient podle vyšetřovatele nekvalifikovaný
  • Podepsané odmítnutí pacienta nebo absence informovaného souhlasu
  • Souběžná účast na jiné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Konvenční manometrie
Přístroj: Konvenční manometrie
Konvenční manometrie jícnu
Experimentální: Vysokorozlišující manometrie
Přístroj: Manometrie s vysokým rozlišením
Manometrie jícnu s vysokým rozlišením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů správně diagnostikovaných pro poruchu motility jícnu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snášenlivost (bolest, nevolnost, kašel, úzkost) a vedlejší účinky (krvácení z nosu, zvracení, inhalace, perforace jícnu, srdeční selhání)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Délka zkoušky a rozbor studie
Časové okno: den 0
den 0
Náklady na péči o pacienta během 6 měsíců po provedení manometrie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine ROMAN, Dr, Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hôpital Edouard Herriot - 69437 Lyon Cedex 03- France
  • Vrchní vyšetřovatel: Stanislas BRULEY DES VARANNES, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Hôtel Dieu - Place A Ricordeau - 44093 Nantes Cedex - France
  • Vrchní vyšetřovatel: Franck ZERBIB, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Hôpital Saint-André - 33075 Bordeaux Cedex - France
  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume GOURCEROL, Service de Physiologie Digestive, Respiratoire, Urinaire et Sportive - CHU de Rouen - 76031 Rouen Cedex - France
  • Vrchní vyšetřovatel: Silvana PERRETTA, Pole Hépato- Digestif, Service de Chirurgie digestive et endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil - 1 place de l'Hôpital - 67091 Strasbourg cedex - France
  • Vrchní vyšetřovatel: Franck ROPERT, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Pontchaillou - Rue H. le Guillou - 35033 Rennes cedex - France
  • Vrchní vyšetřovatel: François MION, MD, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie, Hôpital de la Croix-Rousse , 69317 Lyon
  • Vrchní vyšetřovatel: Benoit COFFIN, MD, Service d'Hépato-Gastroentérologie, Hôpital Louis Mourier, 92700 Colombes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010.624/28

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční manometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit